Rekken en versterken van oefeningen bij fibromyalgiepatiënten
8 december 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital
Rek- en versterkingsoefeningen bij de behandeling van fibromyalgiepatiënten: een gerandomiseerde klinische studie
Fibromyalgie is een reumatologisch syndroom dat wordt gekenmerkt door wijdverspreide chronische pijn, gevoelige punten en andere symptomen zoals vermoeidheid, slaapstoornissen, angst en depressie.
Therapeutische oefeningen worden beschreven als een belangrijke vorm voor het beheersen van symptomen.
Deze studie heeft tot doel de effectiviteit van versterkende en strekkende oefeningen te beoordelen op de symptomen en de kwaliteit van leven van fibromyalgiepatiënten.
De studie wordt uitgevoerd in het General Clinical Hospital of Medicine Scholl van de Universiteit van Sao Paulo.
63 proefpersonen ondergaan het onderzoek en ze zijn verdeeld in drie groepen: 1 krachtoefening, 2 rekoefeningen en 3 controlegroep.
Patiënten worden geëvalueerd met de volgende instrumenten: Fibromyalgia Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetrie op gevoelige punten door een Fischer dolorimeter, vinger-tot-punt vloertest voor spierflexibiliteit, dynamometer EMG System do Brasil voor krachttest van extensie en flexie van knieën en ellebogen, tijd om op te staan en te gaan testen, functionele reiktest, zit-naar-stand test.
Onderwerpen van 1 krachttrainingsgroep ondergaan een globaal krachtprogramma en 2 rekoefeningengroepen ondergaan een globaal rekprogramma.
Alle programma's duren 12 weken en fysiotherapie is twee keer per week.
De controlegroep doet gedurende 12 weken geen interventie en gaat na de tweede evaluatie over op het reguliere fysiotherapieprogramma.
Gegevens worden geanalyseerd door middel van beschrijvende en interferentiestatistische procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden proefpersonen met de diagnose fibromyalgie tussen de 30 en 55 jaar oud opgenomen.
We wilden het effect van een fysiotherapieprogramma op de impact van het fibromyalgiesyndroom en de kwaliteit van leven beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fibromyalgie-diagnose volgens American Reumatology Criteria
- Tussen de 30 en 55 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige reumatologische syndromen
- neurologische syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterkende oefening
Deze groep doet globale versterkingsoefeningen
|
Oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van de spierkracht van armen en benen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Uitrekkende oefening
Deze groep doet globale rekoefeningen
|
Oefeningen die gericht zijn op het verbeteren van de spierflexibiliteit van armen, benen en wervelkolom
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deze groep doet tijdens het onderzoek geen enkele vorm van lichaamsbeweging
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fibromyalgie Impact Vragenlijst
Tijdsspanne: voor en na de behandeling
|
voor en na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Tijdsspanne: voor en na de behandeling
|
voor en na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cappesq 0337/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .