- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01029041
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające u pacjentów z fibromialgią
8 grudnia 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające w leczeniu pacjentów z fibromialgią: randomizowane badanie kliniczne
Fibromialgia jest zespołem reumatologicznym charakteryzującym się rozległym przewlekłym bólem, punktami tkliwości i innymi objawami, takimi jak zmęczenie, zaburzenia snu, niepokój i depresja.
Ćwiczenia terapeutyczne są opisywane jako ważna forma leczenia objawów.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności ćwiczeń wzmacniających i rozciągających w objawach i jakości życia pacjentów z fibromialgią.
Badanie przeprowadzono w General Clinical Hospital of Medicine Scholl Uniwersytetu w Sao Paulo.
Badaniu poddawane są 63 osoby podzielone na trzy grupy: 1 ćwiczenie wzmacniające, 2 ćwiczenia rozciągające i 3 grupy kontrolne.
Pacjenci są oceniani za pomocą następujących narzędzi: Kwestionariusz Fibromyalgia Impact, Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorymetria w punktach tkliwych za pomocą dolorymetru Fischera, test od palca do gibkości mięśniowej, dynamometru EMG System do Brasil do badania siły wyprostu i zgięcia w stawach kolanowych i łokciowych, testu czasu wstawania, testu zasięgu funkcjonalnego, testu siadania i stania.
Uczestnicy 1 grupy ćwiczeń wzmacniających przechodzą globalny program wzmacniający, a 2 grupy ćwiczeń rozciągających przechodzą globalny program rozciągania.
Wszystkie programy trwają 12 tygodni, a fizjoterapia odbywa się dwa razy w tygodniu.
Grupa kontrolna nie podejmuje żadnych interwencji przez 12 tygodni i po drugiej ocenie przechodzi do wspólnego programu fizjoterapeutycznego.
Dane są analizowane za pomocą procedur statystyki opisowej i interferencyjnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono osoby z rozpoznaniem fibromialgii w wieku od 30 do 55 lat.
Naszym celem była ocena wpływu programu fizjoterapeutycznego na wpływ zespołu fibromialgii na jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
63
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sao Paulo, Brazylia, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie fibromialgii według Amerykańskich Kryteriów Reumatologicznych
- Wiek od 30 do 55 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zespoły reumatologiczne
- zespoły neurologiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie wzmacniające
Ta grupa wykonuje globalne ćwiczenia wzmacniające
|
Ćwiczenia mające na celu poprawę siły mięśniowej rąk i nóg
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie rozciągające
Ta grupa wykonuje globalne ćwiczenia rozciągające
|
Ćwiczenia mające na celu poprawę gibkości mięśni rąk, nóg i kręgosłupa
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Kontrola
Ta grupa nie wykonuje żadnych ćwiczeń podczas badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Kwestionariusz wpływu fibromialgii
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
|
przed i po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Badanie wyników medycznych 36-itemowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36), kwestionariusz oceny stanu zdrowia Stanforda
Ramy czasowe: przed i po leczeniu
|
przed i po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cappesq 0337/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół fibromialgii
-
Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro HospitalNieznanyFibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-FibromyalgiaBrazylia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja