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Esercizio di stretching e rafforzamento nei pazienti con fibromialgia

8 dicembre 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Esercizio di stretching e rafforzamento nel trattamento dei pazienti con fibromialgia: uno studio clinico randomizzato

La fibromialgia è una sindrome reumatologica caratterizzata da dolore cronico diffuso, punti dolenti e altri sintomi come affaticamento, disturbi del sonno, ansia e depressione. Gli esercizi terapeutici sono descritti come una forma importante per la gestione dei sintomi. Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'esercizio di rafforzamento e stretching nei sintomi e nella qualità della vita dei pazienti con fibromialgia. Lo studio è condotto presso il General Clinical Hospital of Medicine Scholl dell'Università di San Paolo. 63 soggetti sono stati sottoposti allo studio e sono divisi in tre gruppi: 1 esercizio di potenziamento, 2 esercizi di stretching e 3 gruppo di controllo. I pazienti vengono valutati con i seguenti strumenti: Fibromyalgia Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetria nei punti doloranti mediante un dolorimetro Fischer, test del pavimento dal dito alla punta per flessibilità muscolare, dinamometro EMG System do Brasil per test di forza di estensione e flessione di ginocchia e gomiti, time to get up and go test, test di reach funzionale, sit-to-stand test. I soggetti di 1 gruppo di esercizi di rafforzamento sono sottoposti a un programma di rafforzamento globale e 2 gruppi di esercizi di stretching sono sottoposti a un programma di stretching globale. Tutti i programmi hanno una durata di 12 settimane e la terapia fisica è due volte a settimana. Il gruppo di controllo non esegue alcun intervento durante 12 settimane e dopo la seconda valutazione entra nel programma comune di terapia fisica. I dati vengono analizzati mediante procedure statistiche descrittive e interferenziali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono stati inclusi soggetti con diagnosi di fibromialgia di età compresa tra 30 e 55 anni. Abbiamo mirato a valutare l'effetto di un programma di terapia fisica sull'impatto della sindrome fibromialgica e sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 01246903
        • Medicine School of University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fibromialgia secondo i criteri americani di reumatologia
  • Età compresa tra i 30 e i 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Sindromi reumatologiche gravi
  • sindromi neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio di rafforzamento
Questo gruppo fa esercizio di rafforzamento globale
Altro: Esercizi di potenziamento
Esercizi che mirano al miglioramento della forza muscolare di braccia e gambe
Altri nomi:
  • esercizio di forza
Sperimentale: Esercizio di stretching
Questo gruppo fa esercizi di stretching globale
Altro: Esercizi di stretching
Esercizi che mirano al miglioramento della flessibilità muscolare di braccia, gambe e colonna vertebrale
Altri nomi:
  • esercizio di flessibilità
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non fa alcun tipo di esercizio durante lo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento
prima e dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Lasso di tempo: prima e dopo il trattamento
prima e dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cappesq 0337/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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