- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01029041
Ejercicio de estiramiento y fortalecimiento en pacientes con fibromialgia
8 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Ejercicio de estiramiento y fortalecimiento en el tratamiento de pacientes con fibromialgia: un ensayo clínico aleatorizado
La fibromialgia es un síndrome reumatológico caracterizado por dolor crónico generalizado, puntos sensibles y otros síntomas como fatiga, trastornos del sueño, ansiedad y depresión.
Los ejercicios terapéuticos se describen como una forma importante para el manejo de los síntomas.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los ejercicios de fortalecimiento y estiramiento en los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con fibromialgia.
El estudio se realiza en el Hospital Clínico General de Medicina Scholl de la Universidad de Sao Paulo.
63 sujetos se someten al estudio y se dividen en tres grupos: 1 ejercicio de fortalecimiento, 2 ejercicios de estiramiento y 3 grupos de control.
Los pacientes son evaluados mediante los siguientes instrumentos: Cuestionario de impacto de la fibromialgia, Estudio de resultados médicos, Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford, dolorimetría en los puntos sensibles con un dolorímetro Fischer, prueba del dedo a la punta del piso para flexibilidad muscular, dinamómetro EMG System do Brasil para test de fuerza de extensión y flexión de rodillas y codos, time to get up and and and test, test funcional de alcance, sit-to-stand test.
Los sujetos de 1 grupo de ejercicios de fortalecimiento se someten a un programa de fortalecimiento global y 2 grupos de ejercicios de estiramiento se someten a un programa de estiramiento global.
Todos los programas tienen 12 semanas de duración y la fisioterapia es dos veces por semana.
El grupo control no realiza ninguna intervención durante 12 semanas y luego de la segunda evaluación ingresan al programa común de fisioterapia.
Los datos están siendo analizados por procedimientos estadísticos descriptivos e interferenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron sujetos con diagnóstico de fibromialgia con edades entre 30 y 55 años.
El objetivo fue evaluar el efecto de un programa de fisioterapia sobre el impacto del síndrome de fibromialgia y la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
63
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia según los Criterios Americanos de Reumatología
- Edad entre 30 y 55 años
Criterio de exclusión:
- Síndromes reumatológicos severos
- síndromes neurológicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ejercicio de fortalecimiento
Este grupo hace ejercicio de fortalecimiento global
|
Ejercicios que tienen como objetivo la mejora de la fuerza muscular de brazos y piernas.
Otros nombres:
|
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Experimental: Ejercicio de estiramiento
Este grupo hace ejercicio de estiramiento global
|
Ejercicios que tienen como objetivo la mejora de la flexibilidad muscular de brazos, piernas y columna
Otros nombres:
|
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Sin intervención: Control
Este grupo no realiza ningún tipo de ejercicio durante el estudio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
|
antes y después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), Cuestionario de evaluación de salud de Stanford
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
|
antes y después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Cappesq 0337/07
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