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Ejercicio de estiramiento y fortalecimiento en pacientes con fibromialgia

8 de diciembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Ejercicio de estiramiento y fortalecimiento en el tratamiento de pacientes con fibromialgia: un ensayo clínico aleatorizado

La fibromialgia es un síndrome reumatológico caracterizado por dolor crónico generalizado, puntos sensibles y otros síntomas como fatiga, trastornos del sueño, ansiedad y depresión. Los ejercicios terapéuticos se describen como una forma importante para el manejo de los síntomas. Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de los ejercicios de fortalecimiento y estiramiento en los síntomas y la calidad de vida de los pacientes con fibromialgia. El estudio se realiza en el Hospital Clínico General de Medicina Scholl de la Universidad de Sao Paulo. 63 sujetos se someten al estudio y se dividen en tres grupos: 1 ejercicio de fortalecimiento, 2 ejercicios de estiramiento y 3 grupos de control. Los pacientes son evaluados mediante los siguientes instrumentos: Cuestionario de impacto de la fibromialgia, Estudio de resultados médicos, Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), Cuestionario de evaluación de la salud de Stanford, dolorimetría en los puntos sensibles con un dolorímetro Fischer, prueba del dedo a la punta del piso para flexibilidad muscular, dinamómetro EMG System do Brasil para test de fuerza de extensión y flexión de rodillas y codos, time to get up and and and test, test funcional de alcance, sit-to-stand test. Los sujetos de 1 grupo de ejercicios de fortalecimiento se someten a un programa de fortalecimiento global y 2 grupos de ejercicios de estiramiento se someten a un programa de estiramiento global. Todos los programas tienen 12 semanas de duración y la fisioterapia es dos veces por semana. El grupo control no realiza ninguna intervención durante 12 semanas y luego de la segunda evaluación ingresan al programa común de fisioterapia. Los datos están siendo analizados por procedimientos estadísticos descriptivos e interferenciales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En este estudio se incluyeron sujetos con diagnóstico de fibromialgia con edades entre 30 y 55 años. El objetivo fue evaluar el efecto de un programa de fisioterapia sobre el impacto del síndrome de fibromialgia y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 01246903
        • Medicine School of University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de fibromialgia según los Criterios Americanos de Reumatología
  • Edad entre 30 y 55 años

Criterio de exclusión:

  • Síndromes reumatológicos severos
  • síndromes neurológicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ejercicio de fortalecimiento
Este grupo hace ejercicio de fortalecimiento global
Ejercicios que tienen como objetivo la mejora de la fuerza muscular de brazos y piernas.
Otros nombres:
  • ejercicio de fuerza
Experimental: Ejercicio de estiramiento
Este grupo hace ejercicio de estiramiento global
Ejercicios que tienen como objetivo la mejora de la flexibilidad muscular de brazos, piernas y columna
Otros nombres:
  • ejercicio de flexibilidad
Sin intervención: Control
Este grupo no realiza ningún tipo de ejercicio durante el estudio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cuestionario de impacto de la fibromialgia
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
antes y después del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estudio de resultados médicos Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36), Cuestionario de evaluación de salud de Stanford
Periodo de tiempo: antes y después del tratamiento
antes y después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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