- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01029041
Stretching og styrkende trening hos fibromyalgipasienter
8. desember 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital
Strekk og styrkende trening i behandling av fibromyalgipasienter: en randomisert klinisk studie
Fibromyalgi er et revmatologisk syndrom preget av utbredt kronisk smerte, ømme punkter og andre symptomer som tretthet, søvnforstyrrelser, angst og depresjon.
Terapeutiske øvelser beskrives som en viktig form for behandling av symptomer.
Denne studien tar sikte på å vurdere styrkende og strekkøvelses effektivitet i symptomer og livskvalitet hos fibromyalgipasienter.
Studien er utført ved General Clinical Hospital of Medicine Scholl ved University of Sao Paulo.
63 forsøkspersoner gjennomgår studien og de er delt inn i tre grupper: 1 styrkeøvelse, 2 tøyningsøvelse og 3 kontrollgruppe.
Pasienter blir evaluert ved hjelp av følgende instrumenter: Fibromyalgi Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetri ved ømme punkter med et Fischer-dolorimeter, finger-til-tupp gulvtest for muskelfleksibilitet, dynamometer EMG System do Brasil for styrketest av ekstensjon og fleksjon av knær og albuer, tid for å stå opp og gå test, funksjonell rekkeviddetest, sitte-til-stå-test.
Emner i 1 styrketreningsgruppe gjennomgår et globalt styrketreningsprogram og 2 tøyningstreningsgrupper gjennomgår et globalt tøyningsprogram.
Alle programmene har 12 ukers varighet og fysioterapi er to ganger i uken.
Kontrollgruppen gjør ingen intervensjon i løpet av 12 uker, og etter den andre evalueringen går de inn i det vanlige programmet for fysioterapi.
Data blir analysert ved hjelp av beskrivende og interferensielle statistikkprosedyrer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble personer med fibromyalgidiagnose i alderen mellom 30 og 55 år inkludert.
Vi hadde som mål å vurdere effekten av et fysioterapiprogram på virkningen av fibromyalgisyndrom og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
63
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fibromyalgidiagnose i henhold til amerikanske revmatologiske kriterier
- I alderen 30 til 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige revmatologiske syndromer
- nevrologiske syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Styrkende øvelse
Denne gruppen gjør global styrkeøvelse
|
Øvelser som tar sikte på å forbedre muskelstyrken i armer og ben
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Strekkøvelse
Denne gruppen gjør global tøyningsøvelse
|
Øvelser som tar sikte på å forbedre muskulær fleksibilitet i armer, ben og ryggrad
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen trener heller ikke i løpet av studiet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fibromyalgi-påvirkningsspørreskjema
Tidsramme: før og etter behandling
|
før og etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study 36-element Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: før og etter behandling
|
før og etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cappesq 0337/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .