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Dehn- und Kräftigungsübungen bei Fibromyalgie-Patienten

8. Dezember 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Dehn- und Kräftigungsübungen zur Behandlung von Fibromyalgie-Patienten: eine randomisierte klinische Studie

Fibromyalgie ist ein rheumatologisches Syndrom, das durch ausgedehnte chronische Schmerzen, empfindliche Stellen und andere Symptome wie Müdigkeit, Schlafstörungen, Angstzustände und Depressionen gekennzeichnet ist. Therapeutische Übungen werden als wichtige Form der Symptombewältigung beschrieben. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Kräftigungs- und Dehnübungen bei Symptomen und Lebensqualität von Fibromyalgie-Patienten zu bewerten. Die Studie wird an der General Clinical Hospital of Medicine School der Universität von Sao Paulo durchgeführt. 63 Probanden nehmen an der Studie teil und werden in drei Gruppen eingeteilt: 1 Kräftigungsübung, 2 Dehnübungen und 3 Kontrollgruppe. Die Patienten werden mit folgenden Instrumenten bewertet: Fibromyalgia Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, Dolorimetrie an Tenderpoints mit einem Fischer-Dolorimeter, Finger-zu-Spitzen-Bodentest für Muskelflexibilität, Dynamometer EMG System do Brasil für Krafttest der Streckung und Beugung von Knien und Ellenbogen, Test der Aufsteh- und Gehzeit, funktioneller Reichweitentest, Sitz-Steh-Test. Die Probanden einer Kräftigungsübungsgruppe absolvieren ein globales Kräftigungsprogramm und die Probanden der zweiten Dehnübungsgruppe durchlaufen ein globales Dehnprogramm. Alle Programme dauern 12 Wochen und die Physiotherapie findet zweimal pro Woche statt. Die Kontrollgruppe führt 12 Wochen lang keine Eingriffe durch und nimmt nach der zweiten Auswertung an dem gemeinsamen Programm der Physiotherapie teil. Die Daten werden mittels deskriptiver und interferenzstatistischer Verfahren analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie wurden Probanden mit der Diagnose Fibromyalgie im Alter zwischen 30 und 55 Jahren einbezogen. Unser Ziel war es, die Wirkung eines Physiotherapieprogramms auf die Auswirkungen des Fibromyalgie-Syndroms und die Lebensqualität zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246903
        • Medicine School of University of Sao Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fibromyalgie-Diagnose gemäß American Rheumatology Criteria
  • Im Alter zwischen 30 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Schwere rheumatologische Syndrome
  • neurologische Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kräftigungsübung
Diese Gruppe führt globale Kräftigungsübungen durch
Sonstiges: Kräftigungsübungen
Übungen, die auf die Verbesserung der Muskelkraft von Armen und Beinen abzielen
Andere Namen:
  • Kraftübung
Experimental: Dehnübung
Diese Gruppe führt globale Dehnübungen durch
Sonstiges: Dehnübungen
Übungen, die auf die Verbesserung der Muskelflexibilität von Armen, Beinen und Wirbelsäule abzielen
Andere Namen:
  • Flexibilitätsübung
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe macht während der Studie keinerlei Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zur Auswirkung von Fibromyalgie
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung
vor und nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Medical Outcomes Study 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Zeitfenster: vor und nach der Behandlung
vor und nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Mitarbeiter

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cappesq 0337/07

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