- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01029041
Exercício de alongamento e fortalecimento em pacientes com fibromialgia
8 de dezembro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital
Exercícios de alongamento e fortalecimento no tratamento de pacientes com fibromialgia: um ensaio clínico randomizado
A fibromialgia é uma síndrome reumatológica caracterizada por dor crônica generalizada, pontos dolorosos e outros sintomas como fadiga, distúrbios do sono, ansiedade e depressão.
Os exercícios terapêuticos são descritos como uma importante forma de manejo dos sintomas.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do exercício de fortalecimento e alongamento nos sintomas e na qualidade de vida de pacientes com Fibromialgia.
O estudo é feito no Hospital das Clínicas Gerais da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo.
Participaram do estudo 63 sujeitos, divididos em três grupos: 1 exercício de fortalecimento, 2 exercício de alongamento e 3 grupo controle.
Os pacientes são avaliados pelos seguintes instrumentos: Questionário de impacto da fibromialgia, Estudo de resultados médicos de 36 itens Pesquisa de saúde de formulário curto (SF-36), Questionário de avaliação de saúde de Stanford, dolorimetria em pontos dolorosos por um dolorímetro Fischer, teste do dedo à ponta do chão para flexibilidade muscular, dinamômetro EMG System do Brasil para teste de força de extensão e flexão de joelhos e cotovelos, teste de levantar e andar, teste de alcance funcional, teste de sentar e levantar.
Indivíduos de 1 grupo de exercícios de fortalecimento passam por um programa de fortalecimento global e 2 grupos de exercícios de alongamento passam por um programa de alongamento global.
Todos os programas têm 12 semanas de duração e a fisioterapia é duas vezes por semana.
O grupo controle não faz nenhuma intervenção durante 12 semanas e após a segunda avaliação entra no programa comum de fisioterapia.
Os dados estão sendo analisados por procedimentos de estatística descritiva e interferencial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram incluídos indivíduos com diagnóstico de fibromialgia com idade entre 30 e 55 anos.
Nosso objetivo foi avaliar o efeito de um programa de fisioterapia no impacto da síndrome da fibromialgia e na qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia de acordo com o American Rheumatology Criteria
- Com idade entre 30 e 55 anos
Critério de exclusão:
- Síndromes reumatológicas graves
- síndromes neurológicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício de fortalecimento
Este grupo faz exercício de fortalecimento global
|
Exercícios que visam a melhora da força muscular de braços e pernas
Outros nomes:
|
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Experimental: Exercício de alongamento
Este grupo faz exercícios de alongamento global
|
Exercícios que visam a melhora da flexibilidade muscular de braços, pernas e coluna
Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Ao controle
Este grupo não faz nenhum tipo de exercício durante o estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Questionário de impacto da fibromialgia
Prazo: antes e depois do tratamento
|
antes e depois do tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estudo de Resultados Médicos de 36 itens Pesquisa de Saúde de Formulário Curto (SF-36), Questionário de Avaliação de Saúde de Stanford
Prazo: antes e depois do tratamento
|
antes e depois do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cappesq 0337/07
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