- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01029041
Exercice d'étirement et de renforcement chez les patients atteints de fibromyalgie
8 décembre 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo General Hospital
Exercice d'étirement et de renforcement dans le traitement des patients atteints de fibromyalgie : un essai clinique randomisé
La fibromyalgie est un syndrome rhumatologique caractérisé par une douleur chronique généralisée, des points sensibles et d'autres symptômes comme la fatigue, les troubles du sommeil, l'anxiété et la dépression.
Les exercices thérapeutiques sont décrits comme une forme importante de gestion des symptômes.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité des exercices de renforcement et d'étirement dans les symptômes et la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie.
L'étude est réalisée à l'Hôpital général clinique de médecine Scholl de l'Université de Sao Paulo.
63 sujets subissent l'étude et ils sont divisés en trois groupes : 1 exercice de renforcement, 2 exercices d'étirement et 3 groupes de contrôle.
Les patients sont évalués par les instruments suivants : Fibromyalgia Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimétrie aux points sensibles par un dolorimètre Fischer, test au sol du bout des doigts pour flexibilité musculaire, dynamomètre EMG System do Brasil pour test de force d'extension et de flexion des genoux et des coudes, test de temps pour se lever et partir, test de portée fonctionnelle, test assis-debout.
Les sujets d'un groupe d'exercices de renforcement subissent un programme de renforcement global et 2 groupes d'exercices d'étirement subissent un programme d'étirement global.
Tous les programmes ont une durée de 12 semaines et la thérapie physique est deux fois par semaine.
Le groupe témoin ne fait aucune intervention pendant 12 semaines et après la deuxième évaluation, il entre dans le programme commun de physiothérapie.
Les données sont analysées par des procédures statistiques descriptives et interférentielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, ont été inclus des sujets avec un diagnostic de fibromyalgie âgés entre 30 et 55 ans.
Nous avons cherché à évaluer l'effet d'un programme de physiothérapie sur l'impact du syndrome de fibromyalgie et la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
63
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sao Paulo, Brésil, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la fibromyalgie selon les critères américains de rhumatologie
- Entre 30 et 55 ans
Critère d'exclusion:
- Syndromes rhumatologiques sévères
- syndromes neurologiques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercice de renforcement
Ce groupe fait un exercice de renforcement global
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Exercices qui visent l'amélioration de la force musculaire des bras et des jambes
Autres noms:
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Expérimental: Exercice d'étirement
Ce groupe fait un exercice d'étirement global
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Exercices qui visent l'amélioration de la flexibilité musculaire des bras, des jambes et de la colonne vertébrale
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe ne fait aucun type d'exercice pendant l'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: avant et après traitement
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avant et après traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Étude sur les résultats médicaux Enquête sur la santé en 36 points (SF-36), questionnaire d'évaluation de la santé de Stanford
Délai: avant et après traitement
|
avant et après traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Première publication (Estimation)
9 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Cappesq 0337/07
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