- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029041
Venyttely ja vahvistaminen fibromyalgiapotilailla
tiistai 8. joulukuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital
Venyttely- ja vahvistamisharjoittelu fibromyalgiapotilaiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Fibromyalgia on reumatologinen oireyhtymä, jolle on ominaista laajalle levinnyt krooninen kipu, arkuus ja muut oireet, kuten väsymys, unihäiriöt, ahdistus ja masennus.
Terapeuttisia harjoituksia kuvataan tärkeäksi muodoksi oireiden hallinnassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vahvistus- ja venytysharjoituksen tehokkuutta fibromyalgiapotilaiden oireisiin ja elämänlaatuun.
Tutkimus tehdään Sao Paulon yliopiston General Clinical Hospital of Medicine Schollissa.
Tutkimukseen osallistuu 63 henkilöä, jotka on jaettu kolmeen ryhmään: 1 vahvistusharjoitus, 2 venytysharjoitus ja 3 kontrolliryhmää.
Potilaat arvioidaan seuraavilla välineillä: Fibromyalgia Impact Questionnaire, Medical Outcomes Study 36-iment Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetria hermopisteissä Fischer-dolorimetrillä, sormesta kärkeen -lattiatesti lihasten joustavuus, dynamometri EMG System do Brasil polvien ja kyynärpäiden venytyksen ja taivutuksen voimakokeeseen, aika nousta ylös ja mennä, toiminnallinen ulottuvuustesti, istuma-seisomatesti.
Yhden vahvistusharjoitusryhmän koehenkilöt käyvät läpi globaalin vahvistusohjelman ja kahdesta venytysharjoitusryhmästä maailmanlaajuisen venytysohjelman.
Kaikki ohjelmat ovat 12 viikon pituisia ja fysioterapiaa kahdesti viikossa.
Kontrolliryhmä ei tee mitään interventiota 12 viikon aikana ja toisen arvioinnin jälkeen he siirtyvät yhteiseen fysioterapiaohjelmaan.
Tietoja analysoidaan kuvailevilla ja häiriötilastomenetelmillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 30–55-vuotiaita koehenkilöitä, joilla oli fibromyalgiadiagnoosi.
Pyrimme arvioimaan fysioterapiaohjelman vaikutusta fibromyalgiaoireyhtymän vaikutuksiin ja elämänlaatuun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgiadiagnoosi American Rheumatology Criteria -kriteerien mukaan
- Ikäraja 30-55 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat reumatologiset oireyhtymät
- neurologiset oireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistava harjoitus
Tämä ryhmä tekee maailmanlaajuista vahvistamisharjoitusta
|
Harjoituksia, joilla pyritään parantamaan käsien ja jalkojen lihasvoimaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Venytysharjoitus
Tämä ryhmä tekee maailmanlaajuista venytysharjoitusta
|
Harjoituksia, joilla pyritään parantamaan käsivarsien, jalkojen ja selkärangan lihasten joustavuutta
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä ei harjoita minkäänlaista liikuntaa tutkimuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fibromyalgian vaikutuskyselylomake
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon
|
ennen ja jälkeen hoidon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study -tutkimuksen 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen hoidon
|
ennen ja jälkeen hoidon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cappesq 0337/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .