- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01029041
Stretching och stärkande träning hos fibromyalgipatienter
8 december 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital
Stretching och stärkande träning vid behandling av fibromyalgipatienter: en randomiserad klinisk prövning
Fibromyalgi är ett reumatologiskt syndrom som kännetecknas av utbredd kronisk smärta, ömma punkter och andra symtom som trötthet, sömnstörningar, ångest och depression.
Terapeutiska övningar beskrivs som en viktig form för hantering av symtom.
Denna studie syftar till att bedöma effekten av stärkande och stretchande träning vid symtom och livskvalitet hos fibromyalgipatienter.
Studien är gjord vid General Clinical Hospital of Medicine Scholl vid University of Sao Paulo.
63 försökspersoner genomgår studien och de är indelade i tre grupper: 1 stärkande övning, 2 stretchövningar och 3 kontrollgrupp.
Patienterna utvärderas med hjälp av följande instrument: Fibromyalgipåverkansfrågeformulär, medicinsk resultatstudie 36-punkts kortformshälsoundersökning (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetri vid ömma punkter med en Fischer-dolorimeter, finger-till-topp golvtest för muskelflexibilitet, dynamometer EMG System do Brasil för styrketest av förlängning och böjning av knän och armbågar, tid att gå upp och gå test, funktionell räckviddstest, sitta-och-stå-test.
Ämnen i 1 styrketräningsgrupp genomgår ett globalt stärkande program och 2 stretchträningsgrupper genomgår ett globalt stretchingprogram.
Alla program har 12 veckors varaktighet och sjukgymnastik är två gånger i veckan.
Kontrollgruppen gör ingen intervention under 12 veckor och efter den andra utvärderingen går de in i det gemensamma programmet för sjukgymnastik.
Data analyseras med beskrivande och interferentiella statistikprocedurer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie inkluderades personer med fibromyalgidiagnos mellan 30 och 55 år.
Vi syftade till att bedöma effekten av ett sjukgymnastikprogram på effekten av fibromyalgisyndrom och livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
63
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fibromyalgidiagnos enligt American Rheumatology Criteria
- Ålder mellan 30 och 55 år
Exklusions kriterier:
- Allvarliga reumatologiska syndrom
- neurologiska syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Styrkande övning
Denna grupp gör global förstärkningsövning
|
Övningar som syftar till att förbättra muskelstyrkan i armar och ben
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stretching övning
Denna grupp tränar global stretching
|
Övningar som syftar till att förbättra den muskulära flexibiliteten i armar, ben och ryggrad
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp gör inte heller någon form av träning under studien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Enkät om fibromyalgipåverkan
Tidsram: före och efter behandlingen
|
före och efter behandlingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Tidsram: före och efter behandlingen
|
före och efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Första postat (Uppskatta)
9 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cappesq 0337/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .