- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01029041
Растяжка и силовые упражнения у пациентов с фибромиалгией
8 декабря 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo General Hospital
Растяжка и силовые упражнения при лечении пациентов с фибромиалгией: рандомизированное клиническое исследование
Фибромиалгия представляет собой ревматологический синдром, характеризующийся распространенными хроническими болями, болезненными точками и другими симптомами, такими как утомляемость, нарушения сна, тревога и депрессия.
Лечебные упражнения описываются как важная форма лечения симптомов.
Это исследование направлено на оценку эффективности упражнений на укрепление и растяжку при симптомах и качестве жизни пациентов с фибромиалгией.
Исследование проводится в Главной клинической больнице медицинского факультета Университета Сан-Паулу.
Исследование проходят 63 человека, которые разделены на три группы: 1-упражнение на укрепление, 2-упражнение на растяжку и 3- контрольную группу.
Пациентов оценивают с помощью следующих инструментов: опросник воздействия на фибромиалгию, исследование медицинских результатов, краткий опросник о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36), Стэнфордский опросник для оценки состояния здоровья, долориметрия в чувствительных точках с помощью долориметра Фишера, тест пальца на кончик пола для мышечная гибкость, динамометр EMG System do Brasil для силового теста разгибания и сгибания коленей и локтей, теста времени вставать и идти, теста функциональной досягаемости, теста сидя-встать.
Субъекты 1 группы силовых упражнений проходят глобальную программу укрепления, а 2 группы упражнений на растяжку проходят глобальную программу растяжки.
Все программы рассчитаны на 12 недель, физиотерапия проводится два раза в неделю.
Контрольная группа не подвергалась никакому вмешательству в течение 12 недель, и после второй оценки они перешли на общую программу физиотерапии.
Данные анализируются методами описательной и интерференционной статистики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование были включены пациенты с диагнозом фибромиалгии в возрасте от 30 до 55 лет.
Мы стремились оценить влияние программы физиотерапии на влияние синдрома фибромиалгии и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
63
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Диагноз фибромиалгии согласно Американским ревматологическим критериям
- Возраст от 30 до 55 лет
Критерий исключения:
- Тяжелые ревматологические синдромы
- неврологические синдромы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Укрепляющие упражнения
Эта группа выполняет глобальные укрепляющие упражнения.
|
Упражнения, направленные на улучшение мышечной силы рук и ног.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Упражнение на растяжку
Эта группа выполняет глобальные упражнения на растяжку
|
Упражнения, направленные на улучшение мышечной гибкости рук, ног и позвоночника.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не делает никаких упражнений во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: до и после лечения
|
до и после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Медицинское исследование результатов Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF-36), Стэнфордский вопросник для оценки состояния здоровья
Временное ограничение: до и после лечения
|
до и после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cappesq 0337/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .