- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01029041
Udstrækning og styrkende motion hos fibromyalgipatienter
8. december 2009 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital
Udstrækning og styrkelse af motion i behandling af fibromyalgipatienter: et randomiseret klinisk forsøg
Fibromyalgi er et reumatologisk syndrom karakteriseret ved udbredt kronisk smerte, ømme punkter og andre symptomer som træthed, søvnforstyrrelser, angst og depression.
Terapeutiske øvelser beskrives som en vigtig form til behandling af symptomer.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere styrkende og strækkende træningseffektivitet i symptomer og livskvalitet hos fibromyalgipatienter.
Undersøgelsen er udført på General Clinical Hospital of Medicine Scholl fra University of Sao Paulo.
63 forsøgspersoner gennemgår undersøgelsen, og de er opdelt i tre grupper: 1 styrkeøvelser, 2 strækøvelser og 3 kontrolgrupper.
Patienterne evalueres ved hjælp af følgende instrumenter: Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema, medicinsk resultatundersøgelse 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire, dolorimetri ved ømme punkter med et Fischer-dolorimeter, finger-til-spids gulvtest for muskelfleksibilitet, dynamometer EMG System do Brasil til styrketest af ekstension og fleksion af knæ og albuer, tid til at stå op og gå test, funktionel rækkevidde test, sit-to-stand test.
Emner i 1 styrketræningsgruppe gennemgår et globalt styrketræningsprogram og 2 strækøvelsesgrupper gennemgår et globalt udspændingsprogram.
Alle programmer har 12 ugers varighed og fysioterapi er to gange om ugen.
Kontrolgruppen foretager ingen intervention i løbet af 12 uger, og efter den anden evaluering går de ind i det fælles program for fysioterapi.
Data analyseres ved hjælp af beskrivende og interferentielle statistiske procedurer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev forsøgspersoner med fibromyalgidiagnose i alderen mellem 30 og 55 år inkluderet.
Vi havde til formål at vurdere effekten af et fysioterapiprogram på virkningen af fibromyalgisyndrom og livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 01246903
- Medicine School of University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fibromyalgidiagnose i henhold til amerikanske reumatologiske kriterier
- I alderen mellem 30 og 55 år
Ekskluderingskriterier:
- Svære reumatologiske syndromer
- neurologiske syndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Styrkende øvelse
Denne gruppe laver global styrkeøvelse
|
Øvelser, der sigter mod forbedring af muskelstyrken i arme og ben
Andre navne:
|
Eksperimentel: Strækøvelse
Denne gruppe laver global strækøvelser
|
Øvelser, der sigter mod at forbedre den muskulære fleksibilitet i arme, ben og rygsøjle
Andre navne:
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe dyrker heller ikke nogen form for motion under undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: før og efter behandling
|
før og efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Medical Outcomes Study 36-item Short-Form Health Survey (SF-36), Stanford Health Assessment Questionnaire
Tidsramme: før og efter behandling
|
før og efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2009
Først opslået (Skøn)
9. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cappesq 0337/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fibromyalgi syndrom
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
Kliniske forsøg med Styrkende øvelser
-
Göteborg UniversityThe Swedish Research CouncilRekrutteringSlag | Afasi | AnomiSverige
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
François FourchetAfsluttet
-
CxlusaAfsluttetØjensygdomme | Hornhindesygdomme | Keratokonus | Fotosensibiliserende midlerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Pacific Institute for Research and EvaluationNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
Strengthening Families Program LLCAktiv, ikke rekrutterende