Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická lymfocytární leukémie typu B (B-CLL) Podskupiny: Stádium zrání a genová exprese

25. března 2024 aktualizováno: Northwell Health

Podskupiny B-CLL: Stádium zrání a genová exprese

Chronická lymfocytární leukémie typu B (B-CLL) je nejrozšířenější leukémií v západním světě. Jde o onemocnění, které se vyskytuje především u stárnoucích jedinců a vyskytuje se častěji u mužů než u žen. Přestože byla B-CLL považována za homogenní stav, nedávné studie naší laboratoře a dalších naznačují, že případy B-CLL lze rozdělit do dvou podskupin.

Tyto podskupiny lze identifikovat buď přítomností nebo nepřítomností mutací v genech protilátky a/nebo procentem B-CLL buněk exprimujících konkrétní protein nazývaný CD38. Tyto dvě podskupiny (geny mutovaných protilátek vysoké procento CD38 a geny mutovaných protilátek nízké procento CD38) sledují nápadně klinicky odlišné průběhy. Například skupina nemutovaných/CD38+ zažívá mnohem agresivnější onemocnění a tito pacienti téměř vždy umírají mnohem dříve než případy ve druhé skupině. Navíc pacienti ve skupině s mutovaným CD38+ vyžadují mnohem více chemoterapie než s mutovaným CD38-. Nakonec překvapivě existuje mnohem vyšší zastoupení mužů ve skupině s nezmutovaným CD38 se špatným výsledkem než ve skupině s lepším výsledkem. Důvody těchto rozdílů v klinickém výsledku a genderové zaujatosti nejsou známy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1248

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity chronické lymfocytární leukémie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let,
  • Pacienti musí mít možnost přispět požadovaným množstvím krve, aniž by to ohrozilo jejich zdraví,
  • Účastníci musí být ochotni být v budoucnu znovu kontaktováni kvůli dalšímu odběru krve.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou anemičtí, s hemoglobinem < 8,
  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou infikováni HIV.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Chronická lymfocytární leukémie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
diferenciace B-CLL buněk přítomností nebo nepřítomností mutací v genech protilátek a/nebo procentem buněk exprimujících CD38 a rozdílem v klinickém průběhu onemocnění a výsledku pro každou skupinu
Časové okno: sledovat klinický průběh onemocnění pro každou skupinu
sledovat klinický průběh onemocnění pro každou skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit