- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01030913
Chronická lymfocytární leukémie typu B (B-CLL) Podskupiny: Stádium zrání a genová exprese
Podskupiny B-CLL: Stádium zrání a genová exprese
Chronická lymfocytární leukémie typu B (B-CLL) je nejrozšířenější leukémií v západním světě. Jde o onemocnění, které se vyskytuje především u stárnoucích jedinců a vyskytuje se častěji u mužů než u žen. Přestože byla B-CLL považována za homogenní stav, nedávné studie naší laboratoře a dalších naznačují, že případy B-CLL lze rozdělit do dvou podskupin.
Tyto podskupiny lze identifikovat buď přítomností nebo nepřítomností mutací v genech protilátky a/nebo procentem B-CLL buněk exprimujících konkrétní protein nazývaný CD38. Tyto dvě podskupiny (geny mutovaných protilátek vysoké procento CD38 a geny mutovaných protilátek nízké procento CD38) sledují nápadně klinicky odlišné průběhy. Například skupina nemutovaných/CD38+ zažívá mnohem agresivnější onemocnění a tito pacienti téměř vždy umírají mnohem dříve než případy ve druhé skupině. Navíc pacienti ve skupině s mutovaným CD38+ vyžadují mnohem více chemoterapie než s mutovaným CD38-. Nakonec překvapivě existuje mnohem vyšší zastoupení mužů ve skupině s nezmutovaným CD38 se špatným výsledkem než ve skupině s lepším výsledkem. Důvody těchto rozdílů v klinickém výsledku a genderové zaujatosti nejsou známy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Spojené státy, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let,
- Pacienti musí mít možnost přispět požadovaným množstvím krve, aniž by to ohrozilo jejich zdraví,
- Účastníci musí být ochotni být v budoucnu znovu kontaktováni kvůli dalšímu odběru krve.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou anemičtí, s hemoglobinem < 8,
- Pacienti, o kterých je známo, že jsou infikováni HIV.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Chronická lymfocytární leukémie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
diferenciace B-CLL buněk přítomností nebo nepřítomností mutací v genech protilátek a/nebo procentem buněk exprimujících CD38 a rozdílem v klinickém průběhu onemocnění a výsledku pro každou skupinu
Časové okno: sledovat klinický průběh onemocnění pro každou skupinu
|
sledovat klinický průběh onemocnění pro každou skupinu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Atributy nemoci
- Hematologická onemocnění
- Leukémie, B-buňka
- Chronické onemocnění
- Leukémie
- Leukémie, lymfocytární, chronická, B-buňky
- Leukémie, lymfoidní
Další identifikační čísla studie
- 04-057
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .