- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01030913
Sous-groupes de la leucémie lymphoïde chronique de type B (LLC-B) : stade de maturation et expression génique
Sous-groupes B-CLL : stade de maturation et expression génique
La leucémie lymphoïde chronique de type B (LLC-B) est la leucémie la plus répandue dans le monde occidental. C'est une maladie qui survient principalement chez les personnes vieillissantes et survient plus fréquemment chez les hommes que chez les femmes. Bien que la LLC-B ait été considérée comme une condition homogène, des études récentes menées par notre laboratoire et d'autres suggèrent que les cas de LLC-B peuvent être divisés en deux sous-groupes.
Ces sous-groupes peuvent être identifiés par la présence ou l'absence de mutations dans les gènes d'anticorps et/ou par le pourcentage de cellules B-CLL exprimant une protéine particulière appelée CD38. Ces deux sous-groupes (gènes d'anticorps non mutés à pourcentage élevé de CD38 et gènes d'anticorps mutés à faible pourcentage de CD38) suivent des évolutions cliniques remarquablement différentes. Par exemple, le groupe non muté/CD38+ connaît une maladie beaucoup plus agressive et ces patients meurent presque invariablement beaucoup plus tôt que les cas de l'autre groupe. De plus, les patients du groupe CD38+ muté nécessitent beaucoup plus de chimiothérapie que les CD38- mutés. Enfin, étonnamment, il y a une représentation beaucoup plus élevée d'hommes dans le groupe CD38 non muté à faible résultat que dans le groupe à meilleur résultat. Les raisons de ces différences dans les résultats cliniques et les préjugés sexistes sont inconnues.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Manhasset, New York, États-Unis, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans,
- Les patients doivent être en mesure de fournir la quantité de sang requise sans compromettre leur bien-être,
- Les participants doivent accepter d'être recontactés à l'avenir pour des prises de sang supplémentaires.
Critère d'exclusion:
- Les patients connus pour être anémiques, avec une hémoglobine < 8,
- Patients dont on sait qu'ils sont infectés par le VIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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La leucémie lymphocytaire chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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différenciation des cellules B-CLL par la présence ou l'absence de mutations dans les gènes d'anticorps et/ou par le pourcentage de cellules exprimant CD38 et la différence d'évolution clinique de la maladie et de résultat pour chaque groupe
Délai: suivre l'évolution clinique de la maladie pour chaque groupe
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suivre l'évolution clinique de la maladie pour chaque groupe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Maladies hématologiques
- Leucémie, cellule B
- Maladie chronique
- Leucémie
- Leucémie lymphocytaire chronique à cellules B
- Leucémie, Lymphoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- 04-057
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