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Untergruppen der chronischen lymphatischen Leukämie vom B-Typ (B-CLL): Reifungsstadium und Genexpression

25. März 2024 aktualisiert von: Northwell Health

B-CLL-Untergruppen: Reifungsstadium und Genexpression

Chronische lymphatische Leukämie vom Typ B (B-CLL) ist die häufigste Leukämie in der westlichen Welt. Es handelt sich um eine Krankheit, die vor allem bei älteren Menschen auftritt und häufiger bei Männern als bei Frauen auftritt. Obwohl B-CLL als homogene Erkrankung galt, deuten neuere Studien unseres Labors und anderer darauf hin, dass B-CLL-Fälle in zwei Untergruppen unterteilt werden können.

Diese Untergruppen können entweder durch das Vorhandensein oder Fehlen von Mutationen in Antikörpergenen und/oder durch den Prozentsatz der B-CLL-Zellen identifiziert werden, die ein bestimmtes Protein namens CD38 exprimieren. Diese beiden Untergruppen (nicht mutierte Antikörpergene mit hohem CD38-Prozentsatz und mutierte Antikörpergene mit niedrigem CD38-Prozentsatz) verlaufen klinisch auffallend unterschiedlich. Beispielsweise erfährt die nicht mutierte/CD38+-Gruppe eine viel aggressivere Erkrankung und diese Patienten sterben fast ausnahmslos viel früher als die Fälle in der anderen Gruppe. Darüber hinaus benötigen die Patienten in der mutierten CD38+-Gruppe viel mehr Chemotherapie als die mutierten lCD38-. Schließlich gibt es überraschenderweise eine viel höhere Repräsentation von Männern in der Gruppe mit nicht mutiertem CD38 mit schlechtem Ergebnis als in der Gruppe mit besserem Ergebnis. Die Gründe für diese Unterschiede im klinischen Ergebnis und der geschlechtsspezifischen Voreingenommenheit sind unbekannt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1248

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gemeinschaftsprobe für chronische lymphatische Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt,
  • Patienten müssen in der Lage sein, die erforderliche Blutmenge ohne Beeinträchtigung ihres Wohlbefindens abzugeben,
  • Die Teilnehmer müssen bereit sein, in Zukunft für weitere Blutentnahmen erneut kontaktiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit bekannter Anämie und einem Hämoglobinwert < 8,
  • Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie mit HIV infiziert sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Chronischer lymphatischer Leukämie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Differenzierung von B-CLL-Zellen anhand des Vorhandenseins oder Fehlens von Mutationen in Antikörpergenen und/oder anhand des Prozentsatzes der Zellen, die CD38 exprimieren, sowie des Unterschieds im klinischen Krankheitsverlauf und -ergebnis für jede Gruppe
Zeitfenster: Verfolgen Sie den klinischen Krankheitsverlauf für jede Gruppe
Verfolgen Sie den klinischen Krankheitsverlauf für jede Gruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwell Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1999

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-057

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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