- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01030913
Подгруппы хронического лимфолейкоза типа B (B-CLL): стадия созревания и экспрессия генов
Подгруппы В-ХЛЛ: стадия созревания и экспрессия генов
Хронический лимфолейкоз типа B (B-CLL) является наиболее распространенным лейкозом в западном мире. Это заболевание, которое возникает в основном у пожилых людей и чаще встречается у мужчин, чем у женщин. Хотя В-ХЛЛ считался гомогенным состоянием, недавние исследования, проведенные нашей и другими лабораториями, позволяют предположить, что случаи В-ХЛЛ можно разделить на две подгруппы.
Эти подгруппы можно идентифицировать либо по наличию, либо по отсутствию мутаций в генах антител и/или по проценту клеток B-CLL, экспрессирующих определенный белок, называемый CD38. Эти две подгруппы (немутированные гены антител с высоким процентом CD38 и мутированные гены антител с низким процентом CD38) следуют совершенно разным клиническим течениям. Например, в группе с немутированным/CD38+ заболевание протекает гораздо более агрессивно, и эти пациенты почти всегда умирают гораздо раньше, чем в другой группе. Кроме того, пациенты в группе с мутацией CD38+ нуждаются в гораздо большей химиотерапии, чем пациенты с мутацией 1CD38-. Наконец, неожиданно оказалось, что в группе с немутированным CD38 с плохим исходом гораздо больше мужчин, чем в группе с лучшим исходом. Причины этих различий в клинических исходах и гендерной предвзятости неизвестны.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Соединенные Штаты, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет,
- Пациенты должны иметь возможность сдать необходимое количество крови без ущерба для своего самочувствия.
- Участники должны быть готовы к тому, чтобы с ними снова связались в будущем для дополнительного забора крови.
Критерий исключения:
- Пациенты с известной анемией, гемоглобином < 8,
- Пациенты, о которых известно, что они инфицированы ВИЧ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Хронический лимфолейкоз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
дифференциация клеток В-ХЛЛ по наличию или отсутствию мутаций в генах антител и/или по проценту клеток, экспрессирующих CD38, и различиям в клиническом течении заболевания и исходе для каждой группы
Временное ограничение: следить за течением клинического заболевания для каждой группы
|
следить за течением клинического заболевания для каждой группы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Атрибуты болезни
- Гематологические заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Хроническое заболевание
- Лейкемия
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
Другие идентификационные номера исследования
- 04-057
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .