- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01030913
Subgrupos de leucemia linfocítica crônica do tipo B (LLC-B): estágio de maturação e expressão gênica
Subgrupos da LLC-B: Estágio de Maturação e Expressão Gênica
A leucemia linfocítica crônica do tipo B (B-CLL) é a leucemia mais prevalente no mundo ocidental. É uma doença que ocorre principalmente em indivíduos idosos e ocorre com mais frequência em homens do que em mulheres. Embora a LLC-B tenha sido considerada uma condição homogênea, estudos recentes de nosso laboratório e outros sugerem que os casos de LLC-B podem ser divididos em dois subgrupos.
Esses subgrupos podem ser identificados pela presença ou ausência de mutações em genes de anticorpos e/ou pela porcentagem de células B-CLL que expressam uma proteína específica chamada CD38. Esses dois subgrupos (genes de anticorpos não mutados com alta porcentagem de CD38 e genes de anticorpos mutados com baixa porcentagem de CD38) seguem cursos clinicamente notavelmente diferentes. Por exemplo, o grupo não mutado/CD38+ experimenta uma doença muito mais agressiva e esses pacientes quase invariavelmente morrem muito mais cedo do que os casos do outro grupo. Além disso, os pacientes do grupo CD38+ mutado requerem muito mais quimioterapia do que CD38- mutado. Finalmente, surpreendentemente, há uma representação muito maior de homens no grupo de CD38 não mutado com resultado ruim do que no grupo com resultado melhor. As razões para essas diferenças no resultado clínico e viés de gênero são desconhecidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade,
- Os pacientes devem ser capazes de contribuir com a quantidade necessária de sangue sem comprometer seu bem-estar,
- Os participantes devem estar dispostos a serem contatados novamente no futuro para coleta de sangue adicional.
Critério de exclusão:
- Pacientes sabidamente anêmicos, com hemoglobina < 8,
- Pacientes sabidamente infectados pelo HIV.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Leucemia linfocítica crônica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
diferenciação de células B-CLL pela presença ou ausência de mutações em genes de anticorpos e/ou pela porcentagem de células que expressam CD38 e a diferença no curso clínico da doença e resultado para cada grupo
Prazo: acompanhar o curso clínico da doença para cada grupo
|
acompanhar o curso clínico da doença para cada grupo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Atributos da doença
- Doenças Hematológicas
- Leucemia de Células B
- Doença crônica
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crônica de Células B
- Leucemia Linfóide
Outros números de identificação do estudo
- 04-057
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .