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Subgrupos de leucemia linfocítica crônica do tipo B (LLC-B): estágio de maturação e expressão gênica

25 de março de 2024 atualizado por: Northwell Health

Subgrupos da LLC-B: Estágio de Maturação e Expressão Gênica

A leucemia linfocítica crônica do tipo B (B-CLL) é a leucemia mais prevalente no mundo ocidental. É uma doença que ocorre principalmente em indivíduos idosos e ocorre com mais frequência em homens do que em mulheres. Embora a LLC-B tenha sido considerada uma condição homogênea, estudos recentes de nosso laboratório e outros sugerem que os casos de LLC-B podem ser divididos em dois subgrupos.

Esses subgrupos podem ser identificados pela presença ou ausência de mutações em genes de anticorpos e/ou pela porcentagem de células B-CLL que expressam uma proteína específica chamada CD38. Esses dois subgrupos (genes de anticorpos não mutados com alta porcentagem de CD38 e genes de anticorpos mutados com baixa porcentagem de CD38) seguem cursos clinicamente notavelmente diferentes. Por exemplo, o grupo não mutado/CD38+ experimenta uma doença muito mais agressiva e esses pacientes quase invariavelmente morrem muito mais cedo do que os casos do outro grupo. Além disso, os pacientes do grupo CD38+ mutado requerem muito mais quimioterapia do que CD38- mutado. Finalmente, surpreendentemente, há uma representação muito maior de homens no grupo de CD38 não mutado com resultado ruim do que no grupo com resultado melhor. As razões para essas diferenças no resultado clínico e viés de gênero são desconhecidas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1248

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostra Comunitária de Leucemia Linfocítica Crônica

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade,
  • Os pacientes devem ser capazes de contribuir com a quantidade necessária de sangue sem comprometer seu bem-estar,
  • Os participantes devem estar dispostos a serem contatados novamente no futuro para coleta de sangue adicional.

Critério de exclusão:

  • Pacientes sabidamente anêmicos, com hemoglobina < 8,
  • Pacientes sabidamente infectados pelo HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Leucemia linfocítica crônica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
diferenciação de células B-CLL pela presença ou ausência de mutações em genes de anticorpos e/ou pela porcentagem de células que expressam CD38 e a diferença no curso clínico da doença e resultado para cada grupo
Prazo: acompanhar o curso clínico da doença para cada grupo
acompanhar o curso clínico da doença para cada grupo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimado)

14 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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