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Sottogruppi di leucemia linfocitica cronica di tipo B (LLC-B): stadio di maturazione ed espressione genica

25 marzo 2024 aggiornato da: Northwell Health

Sottogruppi B-CLL: stadio di maturazione ed espressione genica

La leucemia linfocitica cronica di tipo B (B-CLL) è la leucemia più diffusa nel mondo occidentale. È una malattia che si verifica principalmente negli individui anziani e si verifica più frequentemente nei maschi rispetto alle femmine. Sebbene B-CLL fosse considerata una condizione omogenea, studi recenti del nostro laboratorio e di altri suggeriscono che i casi di B-CLL possono essere divisi in due sottogruppi.

Questi sottogruppi possono essere identificati dalla presenza o dall'assenza di mutazioni nei geni anticorpali e/o dalla percentuale di cellule B-CLL che esprimono una particolare proteina chiamata CD38. Questi due sottogruppi (geni anticorpali non mutati ad alta percentuale CD38 e geni anticorpali mutati a bassa percentuale CD38) seguono decorsi clinicamente differenti. Ad esempio, il gruppo non mutato/CD38+ sperimenta una malattia molto più aggressiva e questi pazienti quasi invariabilmente muoiono molto prima rispetto ai casi dell'altro gruppo. Inoltre, i pazienti nel gruppo CD38+ mutato richiedono molta più chemioterapia rispetto al gruppo CD38+ mutato. Infine, sorprendentemente c'è una rappresentanza molto più alta di maschi nel gruppo CD38 non mutato con scarso esito rispetto al gruppo con esito migliore. Le ragioni di queste differenze nei risultati clinici e nei pregiudizi di genere sono sconosciute.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1248

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Manhasset, New York, Stati Uniti, 11030
        • Feinstein Institute for Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario di leucemia linfocitica cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni,
  • I pazienti devono essere in grado di contribuire con la quantità di sangue richiesta senza compromettere il loro benessere,
  • I partecipanti devono essere disposti a essere ricontattati in futuro per ulteriori prelievi di sangue.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti noti per essere anemici, con emoglobina < 8,
  • Pazienti noti per essere infetti da HIV.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Leucemia linfatica cronica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
differenziare le cellule B-CLL in base alla presenza o assenza di mutazioni nei geni anticorpali e/o in base alla percentuale di cellule che esprimono CD38 e alla differenza nel decorso clinico della malattia e nell'esito per ciascun gruppo
Lasso di tempo: seguire il decorso clinico della malattia per ciascun gruppo
seguire il decorso clinico della malattia per ciascun gruppo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwell Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 1999

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

14 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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