- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01030913
B-tyypin kroonisen lymfosyyttisen leukemian (B-CLL) alaryhmät: kypsymisvaihe ja geeniekspressio
B-CLL-alaryhmät: Kypsymisvaihe ja geeniekspressio
B-tyypin krooninen lymfaattinen leukemia (B-CLL) on länsimaisen maailman yleisin leukemia. Se on sairaus, jota esiintyy pääasiassa ikääntyneillä yksilöillä ja sitä esiintyy useammin miehillä kuin naisilla. Vaikka B-CLL:ää pidettiin homogeenisena tilana, laboratoriomme ja muiden viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että B-CLL-tapaukset voidaan jakaa kahteen alaryhmään.
Nämä alaryhmät voidaan tunnistaa joko mutaatioiden läsnäolon tai puuttumisen perusteella vasta-ainegeeneissä ja/tai tiettyä CD38-proteiinia ilmentävien B-CLL-solujen prosenttiosuuden perusteella. Nämä kaksi alaryhmää (mutatoimattomat vasta-ainegeenit, joissa on korkea prosenttiosuus CD38:aa ja mutatoituneet vasta-ainegeenit pieni prosenttiosuus CD38) seuraavat silmiinpistävän kliinisesti erilaisia kursseja. Esimerkiksi mutatoitumaton/CD38+-ryhmä kokee paljon aggressiivisemman sairauden ja nämä potilaat kuolevat lähes poikkeuksetta paljon aikaisemmin kuin toisen ryhmän tapaukset. Lisäksi mutatoituneen CD38+-ryhmän potilaat tarvitsevat paljon enemmän kemoterapiaa kuin mutatoituneet CD38-. Lopuksi, yllättäen miehiä on paljon suurempi edustus huonon tuloksen mutatoimattomassa CD38-ryhmässä kuin paremman tuloksen ryhmässä. Syitä näihin eroihin kliinisissä tuloksissa ja sukupuoliharhassa ei tunneta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias,
- Potilaiden on voitava luovuttaa tarvittava määrä verta vaarantamatta hyvinvointiaan,
- Osallistujien on oltava valmiita ottamaan yhteyttä uudelleen tulevaisuudessa lisäverenottoa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan aneemisia ja joiden hemoglobiini on alle 8,
- Potilaat, joiden tiedetään saaneen HIV-tartunnan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Krooninen lymfosyyttinen leukemia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
B-CLL-solujen eriyttäminen vasta-ainegeenien mutaatioiden läsnäolon tai puuttumisen perusteella ja/tai CD38:aa ilmentävien solujen prosenttiosuuden ja kunkin ryhmän kliinisen sairauden kulun ja lopputuloksen eron perusteella
Aikaikkuna: seurata kunkin ryhmän kliinisen sairauden kulkua
|
seurata kunkin ryhmän kliinisen sairauden kulkua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Hematologiset sairaudet
- Leukemia, B-solu
- Krooninen sairaus
- Leukemia
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Leukemia, imusolmukkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04-057
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .