- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01030913
Podgrupy przewlekłej białaczki limfocytowej typu B (B-CLL): etap dojrzewania i ekspresja genów
Podgrupy B-CLL: etap dojrzewania i ekspresja genów
Przewlekła białaczka limfocytowa typu B (B-CLL) jest najczęściej występującą białaczką w świecie zachodnim. Jest to choroba, która występuje głównie u osób starzejących się i występuje częściej u mężczyzn niż u kobiet. Chociaż B-CLL uznano za stan jednorodny, ostatnie badania przeprowadzone przez nasze laboratorium i innych sugerują, że przypadki B-CLL można podzielić na dwie podgrupy.
Te podgrupy można zidentyfikować na podstawie obecności lub braku mutacji w genach przeciwciał i/lub odsetka komórek B-CLL wykazujących ekspresję określonego białka zwanego CD38. Te dwie podgrupy (niezmutowane geny przeciwciał o wysokim odsetku CD38 i zmutowane geny przeciwciał o niskim odsetku CD38) mają uderzająco różne klinicznie przebiegi. Na przykład grupa niezmutowana/CD38+ doświadcza znacznie bardziej agresywnej choroby i ci pacjenci prawie zawsze umierają znacznie wcześniej niż osoby z drugiej grupy. Ponadto pacjenci w grupie zmutowanego CD38+ wymagają znacznie więcej chemioterapii niż zmutowany 1CD38-. Wreszcie, co zaskakujące, istnieje znacznie większa reprezentacja mężczyzn w grupie niezmutowanych CD38 o słabych wynikach niż w grupie o lepszych wynikach. Przyczyny tych różnic w wynikach klinicznych i uprzedzeniach ze względu na płeć są nieznane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat,
- Pacjenci muszą być w stanie oddać wymaganą ilość krwi bez narażania swojego samopoczucia,
- Uczestnicy muszą być gotowi do ponownego kontaktu w przyszłości w celu dodatkowego pobrania krwi.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną anemią, ze stężeniem hemoglobiny < 8,
- Pacjenci, o których wiadomo, że są zakażeni wirusem HIV.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła białaczka limfocytowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
różnicowanie komórek B-CLL na podstawie obecności lub braku mutacji w genach przeciwciał i/lub odsetka komórek wykazujących ekspresję CD38 oraz różnic w przebiegu klinicznym choroby i wynikach dla każdej grupy
Ramy czasowe: śledzić kliniczny przebieg choroby dla każdej grupy
|
śledzić kliniczny przebieg choroby dla każdej grupy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Atrybuty choroby
- Choroby hematologiczne
- Białaczka, komórki B
- Przewlekła choroba
- Białaczka
- Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell
- Białaczka, układ limfatyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04-057
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła białaczka limfocytowa
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia