- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01030913
Subgrupos de leucemia linfocítica crónica tipo B (B-CLL): etapa de maduración y expresión génica
Subgrupos B-CLL: etapa de maduración y expresión génica
La leucemia linfocítica crónica tipo B (B-CLL) es la leucemia más prevalente en el mundo occidental. Es una enfermedad que ocurre principalmente en personas de edad avanzada y ocurre con más frecuencia en hombres que en mujeres. Aunque la LLC-B se consideraba una condición homogénea, estudios recientes de nuestro laboratorio y otros sugieren que los casos de LLC-B se pueden dividir en dos subgrupos.
Estos subgrupos pueden identificarse por la presencia o ausencia de mutaciones en genes de anticuerpos y/o por el porcentaje de células B-CLL que expresan una proteína particular llamada CD38. Estos dos subgrupos (genes de anticuerpos no mutados con alto porcentaje de CD38 y genes de anticuerpos mutados con bajo porcentaje de CD38) siguen cursos clínicamente diferentes. Por ejemplo, el grupo no mutado/CD38+ experimenta una enfermedad mucho más agresiva y estos pacientes casi invariablemente mueren mucho antes que los casos del otro grupo. Además, los pacientes en el grupo de CD38+ mutado requieren mucha más quimioterapia que los de CD38- mutado. Finalmente, sorprendentemente hay una representación mucho más alta de hombres en el grupo de CD38 no mutado de mal resultado que en el grupo de mejor resultado. Se desconocen las razones de estas diferencias en el resultado clínico y el sesgo de género.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad,
- Los pacientes deben poder aportar la cantidad necesaria de sangre sin comprometer su bienestar,
- Los participantes deben estar dispuestos a ser contactados nuevamente en el futuro para extracciones de sangre adicionales.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sabe que están anémicos, con una hemoglobina < 8,
- Pacientes que se sabe que están infectados con el VIH.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Leucemia linfocítica crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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diferenciación de células B-CLL por la presencia o ausencia de mutaciones en genes de anticuerpos y/o por el porcentaje de células que expresan CD38 y la diferencia en el curso clínico de la enfermedad y el resultado para cada grupo
Periodo de tiempo: seguir el curso clínico de la enfermedad para cada grupo
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seguir el curso clínico de la enfermedad para cada grupo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades hematológicas
- Leucemia de células B
- Enfermedad crónica
- Leucemia
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
Otros números de identificación del estudio
- 04-057
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