- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01030913
B-typ kronisk lymfatisk leukemi (B-CLL) subgrupper: mognadsstadium och genuttryck
B-CLL-undergrupper: Mognadsstadiet och genuttryck
B-typ kronisk lymfatisk leukemi (B-CLL) är den vanligaste leukemin i västvärlden. Det är en sjukdom som förekommer främst hos åldrande individer och förekommer oftare hos män än hos kvinnor. Även om B-KLL ansågs vara ett homogent tillstånd, tyder nyligen på studier av vårt laboratorium och andra att B-KLL-fall kan delas in i två undergrupper.
Dessa undergrupper kan identifieras antingen genom närvaron eller frånvaron av mutationer i antikroppsgener och/eller genom andelen B-CLL-celler som uttrycker ett särskilt protein som kallas CD38. Dessa två undergrupper (omuterade antikroppsgener hög procent CD38 och muterade antikroppsgener låg procent CD38) följer påfallande kliniskt olika förlopp. Till exempel upplever den omuterade/CD38+-gruppen en mycket mer aggressiv sjukdom och dessa patienter dör nästan undantagslöst mycket tidigare än fallen i den andra gruppen. Dessutom kräver patienterna i den muterade CD38+-gruppen mycket mer kemoterapi än muterad CD38-. Slutligen, överraskande nog finns det en mycket högre representation av män i den omuterade CD38-gruppen med dåligt resultat än i gruppen med bättre resultat. Orsakerna till dessa skillnader i kliniskt utfall och könsbias är okända.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år,
- Patienter måste kunna bidra med den nödvändiga mängden blod utan att äventyra deras välbefinnande,
- Deltagarna måste vara villiga att bli kontaktade igen i framtiden för ytterligare blodtagning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är kända för att vara anemiska, med ett hemoglobinvärde < 8,
- Patienter som är kända för att vara infekterade med HIV.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kronisk lymfatisk leukemi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
differentiera B-CLL-celler genom närvaron eller frånvaron av mutationer i antikroppsgener och/eller genom procentandelen celler som uttrycker CD38 och skillnaden i kliniskt sjukdomsförlopp och resultat för varje grupp
Tidsram: följa det kliniska sjukdomsförloppet för varje grupp
|
följa det kliniska sjukdomsförloppet för varje grupp
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Sjukdomsegenskaper
- Hematologiska sjukdomar
- Leukemi, B-cell
- Kronisk sjukdom
- Leukemi
- Leukemi, lymfocytisk, kronisk, B-cell
- Leukemi, lymfoid
Andra studie-ID-nummer
- 04-057
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .