- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01030913
B-type kronisk lymfatisk leukemi (B-CLL) undergrupper: modningsstadium og genuttrykk
B-CLL-undergrupper: modningsstadium og genuttrykk
B-type kronisk lymfatisk leukemi (B-CLL) er den mest utbredte leukemien i den vestlige verden. Det er en sykdom som først og fremst forekommer hos aldrende individer og forekommer hyppigere hos menn enn hos kvinner. Selv om B-CLL ble ansett som en homogen tilstand, tyder nyere studier av vårt laboratorium og andre på at B-CLL-tilfeller kan deles inn i to undergrupper.
Disse undergruppene kan identifiseres enten ved tilstedeværelse eller fravær av mutasjoner i antistoffgener og/eller ved prosentandelen av B-CLL-celler som uttrykker et bestemt protein kalt CD38. Disse to undergruppene (umuterte antistoffgener høy prosent CD38 og muterte antistoffgener lav prosent CD38) følger påfallende klinisk forskjellige forløp. For eksempel opplever den umuterte/CD38+ gruppen en mye mer aggressiv sykdom og disse pasientene dør nesten alltid mye tidligere enn tilfellene i den andre gruppen. I tillegg krever pasientene i den muterte CD38+-gruppen mye mer kjemoterapi enn mutert CD38-. Til slutt, overraskende nok er det en mye høyere representasjon av menn i den umuterte CD38-gruppen med dårlig utfall enn i gruppen med bedre utfall. Årsakene til disse forskjellene i klinisk utfall og kjønnsskjevhet er ukjent.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forente stater, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år gammel,
- Pasienter må kunne bidra med den nødvendige mengden blod uten å gå på akkord med deres velvære,
- Deltakerne må være villige til å bli kontaktet igjen i fremtiden for ytterligere blodprøvetaking.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er kjent for å være anemiske, med hemoglobin < 8,
- Pasienter som er kjent for å være smittet med HIV.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kronisk lymfatisk leukemi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
differensiere B-CLL-celler ved tilstedeværelse eller fravær av mutasjoner i antistoffgener og/eller ved prosentandelen av celler som uttrykker CD38 og forskjellen i klinisk sykdomsforløp og utfall for hver gruppe
Tidsramme: følge gjennom det kliniske sykdomsforløpet for hver gruppe
|
følge gjennom det kliniske sykdomsforløpet for hver gruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Sykdomsattributter
- Hematologiske sykdommer
- Leukemi, B-celle
- Kronisk sykdom
- Leukemi
- Leukemi, lymfatisk, kronisk, B-celle
- Leukemi, lymfoid
Andre studie-ID-numre
- 04-057
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .