- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01030913
B-type kronisk lymfatisk leukæmi (B-CLL) undergrupper: modningsstadie og genekspression
B-CLL-undergrupper: modningsstadie og genekspression
B-type kronisk lymfatisk leukæmi (B-CLL) er den mest udbredte leukæmi i den vestlige verden. Det er en sygdom, der primært forekommer hos aldrende individer og forekommer hyppigere hos mænd end hos kvinder. Selvom B-CLL blev betragtet som en homogen tilstand, tyder nyere undersøgelser fra vores laboratorium og andre på, at B-CLL tilfælde kan opdeles i to undergrupper.
Disse undergrupper kan identificeres ved enten tilstedeværelsen eller fraværet af mutationer i antistofgener og/eller ved procentdelen af B-CLL-celler, der udtrykker et bestemt protein kaldet CD38. Disse to undergrupper (umuterede antistofgener høj procent CD38 og muterede antistofgener lav procent CD38) følger påfaldende klinisk forskellige forløb. For eksempel oplever den umuterede/CD38+ gruppe en meget mere aggressiv sygdom, og disse patienter dør næsten uvægerligt meget hurtigere end tilfældene i den anden gruppe. Derudover kræver patienterne i den muterede CD38+-gruppe meget mere kemoterapi end muteret CD38-. Endelig er der overraskende en meget højere repræsentation af mænd i den umuterede CD38-gruppe med dårligt resultat end i gruppen med bedre resultat. Årsagerne til disse forskelle i kliniske resultater og kønsbias er ukendte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Forenede Stater, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år,
- Patienter skal være i stand til at bidrage med den nødvendige mængde blod uden at gå på kompromis med deres velvære,
- Deltagerne skal være villige til at blive kontaktet igen i fremtiden for yderligere blodtagning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der vides at være anæmiske, med et hæmoglobinindhold < 8,
- Patienter, der vides at være smittet med HIV.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kronisk lymfatisk leukæmi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
differentiering af B-CLL-celler ved tilstedeværelse eller fravær af mutationer i antistofgener og/eller ved procentdelen af celler, der udtrykker CD38 og forskellen i klinisk sygdomsforløb og udfald for hver gruppe
Tidsramme: følge det kliniske sygdomsforløb for hver gruppe
|
følge det kliniske sygdomsforløb for hver gruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04-057
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)