- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01030913
B-type chronische lymfatische leukemie (B-CLL) Subgroepen: rijpingsstadium en genexpressie
B-CLL-subgroepen: rijpingsfase en genexpressie
B-type chronische lymfatische leukemie (B-CLL) is de meest voorkomende leukemie in de westerse wereld. Het is een ziekte die vooral voorkomt bij ouder wordende personen en vaker voorkomt bij mannen dan bij vrouwen. Hoewel B-CLL als een homogene aandoening werd beschouwd, suggereren recente onderzoeken door ons laboratorium en anderen dat B-CLL-gevallen in twee subgroepen kunnen worden verdeeld.
Deze subgroepen kunnen worden geïdentificeerd door de aanwezigheid of afwezigheid van mutaties in antilichaamgenen en/of door het percentage B-CLL-cellen dat een bepaald eiwit genaamd CD38 tot expressie brengt. Deze twee subgroepen (ongemuteerde antilichaamgenen hoog percentage CD38 en gemuteerde antilichaamgenen laag percentage CD38) volgen een opvallend klinisch verschillend verloop. De ongemuteerde/CD38+-groep ervaart bijvoorbeeld een veel agressievere ziekte en deze patiënten sterven vrijwel altijd veel eerder dan de gevallen in de andere groep. Bovendien hebben de patiënten in de gemuteerde CD38+-groep veel meer chemotherapie nodig dan de gemuteerde CD38-groep. Ten slotte is er verrassend genoeg een veel hogere vertegenwoordiging van mannen in de groep met niet-gemuteerde CD38 met een slechte uitkomst dan in de groep met een betere uitkomst. De redenen voor deze verschillen in klinische uitkomst en gendervooroordelen zijn onbekend.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten, 11030
- Feinstein Institute for Medical Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud,
- Patiënten moeten de vereiste hoeveelheid bloed kunnen bijdragen zonder hun welzijn in gevaar te brengen,
- Deelnemers moeten bereid zijn om in de toekomst opnieuw gecontacteerd te worden voor aanvullende bloedafname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten waarvan bekend is dat ze anemisch zijn, met een hemoglobine < 8,
- Patiënten waarvan bekend is dat ze besmet zijn met HIV.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Chronische lymfatische leukemie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
differentiëren van B-CLL-cellen door de aanwezigheid of afwezigheid van mutaties in antilichaamgenen en/of door het percentage cellen dat CD38 tot expressie brengt en het verschil in klinisch ziekteverloop en resultaat voor elke groep
Tijdsspanne: volg het klinische ziekteverloop voor elke groep
|
volg het klinische ziekteverloop voor elke groep
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicholas Chiorazzi, MD, Northwell Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Ziekte attributen
- Hematologische ziekten
- Leukemie, B-cel
- Chronische ziekte
- Leukemie
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Leukemie, Lymfoïde
Andere studie-ID-nummers
- 04-057
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .