- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01032616
Absorption et utilisation des acides aminés par le lit splanchnique
Détermination de la différence d'absorption et d'utilisation de deux acides aminés par le lit splanchnique
L'absorption et le métabolisme splanchniques contribuent de manière significative aux différences de flux observées entre l'ingestion intraveineuse et intragastrique de certains acides aminés indispensables.
Il s'agit de la troisième d'une série d'études visant à accroître les connaissances des chercheurs sur le métabolisme de deux acides aminés indispensables, la thréonine et la lysine, par le lit splanchnique. Dans les deux études initiales, les chercheurs ont établi le besoin parentéral néonatal de thréonine et de lysine. Dans l'étude actuelle, les chercheurs examineront les différences d'absorption et de métabolisme de la thréonine et de la lysine à travers le lit splanchnique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'erreur innée du métabolisme
- Présence d'une maladie chronique
- Avoir des habitudes alimentaires inhabituelles
- A récemment perdu du poids
- Recevoir une thérapie pharmacologique ou un traitement hormonal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Période d'étude 1
AA administré par voie parentérale et entérale avec traceur 1-13C phénylalanine administré pour observer les différences
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Perfusion entérale et parentérale d'isotope de la thréonine
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Période d'étude 2
AA administré par voie parentérale et entérale avec traceur 1-13C phénylalanine administré pour observer les différences
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Isotopes de la lysine par voie intraveineuse (iv) et intragastrique (ig).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Respiration VCO2
Délai: -30min, -20min, -10min, +2h30, +3h, +3h30, +4h,+4h30, +5h
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-30min, -20min, -10min, +2h30, +3h, +3h30, +4h,+4h30, +5h
|
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CO2 sanguin
Délai: -30min, -20min, -10min, +2h30, +3h, +3h30, +4h,+4h30, +5h
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-30min, -20min, -10min, +2h30, +3h, +3h30, +4h,+4h30, +5h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0019880597 (Part b)
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