- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01032616
Captação e Utilização de Aminoácidos pelo Leito Esplâncnico
Determinação da Diferença na Captação e Utilização de Dois Aminoácidos pelo Leito Esplâncnico
A captação e o metabolismo esplâncnico contribuem significativamente para as diferenças no fluxo observadas entre a ingestão intravenosa e intragástrica de certos aminoácidos indispensáveis.
Este é o terceiro de uma série de estudos destinados a aumentar o conhecimento dos investigadores sobre o metabolismo de dois aminoácidos indispensáveis, treonina e lisina, pelo leito esplâncnico. Nos dois estudos iniciais, os investigadores estabeleceram a necessidade parenteral neonatal de treonina e lisina. No estudo atual, os investigadores examinarão as diferenças na captação e no metabolismo da treonina e da lisina no leito esplâncnico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- The Hospital for Sick Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
Critério de exclusão:
- História de erro inato do metabolismo
- Presença de doença crônica
- Ter práticas alimentares incomuns
- Perdeu peso recentemente
- Recebendo terapia farmacológica ou tratamento hormonal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Período de estudo 1
AA administrado por via parenteral e enteral com marcador 1-13C fenilalanina administrado para observar diferenças
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Infusão enteral e parenteral do isótopo treonina
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Período de estudo 2
AA administrado por via parenteral e enteral com marcador 1-13C fenilalanina administrado para observar diferenças
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Isótopos de lisina intravenosos (iv) e intragástricos (ig).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Respiração VCO2
Prazo: -30min, -20min, -10min, +2,5hrs, +3hrs, +3,5hrs, +4hrs,+4,5hrs, +5hrs
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-30min, -20min, -10min, +2,5hrs, +3hrs, +3,5hrs, +4hrs,+4,5hrs, +5hrs
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CO2 Sanguíneo
Prazo: -30min, -20min, -10min, +2,5hrs, +3hrs, +3,5hrs, +4hrs,+4,5hrs, +5hrs
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-30min, -20min, -10min, +2,5hrs, +3hrs, +3,5hrs, +4hrs,+4,5hrs, +5hrs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0019880597 (Part b)
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