- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01032616
Opptak og utnyttelse av aminosyrer av Splanchnic Bed
Bestemmelse av forskjellen i opptak og bruk av to aminosyrer av Splanchnic Bed
Splanchnic opptak og metabolisme bidrar betydelig til forskjellene i fluks sett mellom intravenøst og intragastrisk inntak av visse uunnværlige aminosyrer.
Dette er den tredje i en serie studier designet for å øke etterforskernes kunnskap om metabolismen av to uunnværlige aminosyrer, treonin og lysin, ved splanchnic bed. I de første to studiene etablerte etterforskerne det neonatale parenterale behovet for treonin og lysin. I den nåværende studien vil etterforskerne undersøke forskjellene i opptak og metabolisme av treonin og lysin på tvers av splanchnic bed.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn
Ekskluderingskriterier:
- Historie om medfødt feil i stoffskiftet
- Tilstedeværelse av en kronisk sykdom
- Ha uvanlige kostholdspraksis
- Har nylig gått ned i vekt
- Får farmakologisk behandling eller hormonbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Studieperiode 1
AA gitt ved parenteral og enteral rute med sporstoff 1-13C fenylalanin gitt for å observere forskjeller
|
Enteral og parenteral infusjon av treonin-isotop
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Studieperiode 2
AA gitt ved parenteral og enteral rute med sporstoff 1-13C fenylalanin gitt for å observere forskjeller
|
Både intravenøse (iv) og intragastriske (ig) lysinisotoper.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pust VCO2
Tidsramme: -30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timer, +3 timer, +3,5 timer, +4 timer, +4,5 timer, +5 timer
|
-30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timer, +3 timer, +3,5 timer, +4 timer, +4,5 timer, +5 timer
|
|
Blod CO2
Tidsramme: -30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timer, +3 timer, +3,5 timer, +4 timer, +4,5 timer, +5 timer
|
-30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timer, +3 timer, +3,5 timer, +4 timer, +4,5 timer, +5 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0019880597 (Part b)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .