- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01032616
Assorbimento e utilizzo degli aminoacidi da parte del letto splancnico
Determinazione della differenza nell'assorbimento e nell'utilizzo di due amminoacidi da parte del letto splancnico
L'assorbimento e il metabolismo splancnico contribuiscono in modo significativo alle differenze di flusso osservate tra l'ingestione endovenosa e intragastrica di alcuni aminoacidi indispensabili.
Questo è il terzo di una serie di studi progettati per aumentare la conoscenza dei ricercatori del metabolismo di due aminoacidi indispensabili, treonina e lisina, dal letto splancnico. Nei primi due studi i ricercatori hanno stabilito il fabbisogno parenterale neonatale di treonina e lisina. Nel presente studio, i ricercatori esamineranno le differenze nell'assorbimento e nel metabolismo della treonina e della lisina attraverso il letto splancnico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi sani
Criteri di esclusione:
- Storia di errore congenito del metabolismo
- Presenza di una malattia cronica
- Avere pratiche dietetiche insolite
- Ha recentemente perso peso
- Ricezione di terapia farmacologica o trattamento ormonale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Periodo di studio 1
AA somministrato per via parenterale ed enterale con tracciante 1-13C fenilalanina somministrato per osservare le differenze
|
Infusione enterale e parenterale dell'isotopo treonina
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Periodo di studio 2
AA somministrato per via parenterale ed enterale con tracciante 1-13C fenilalanina somministrato per osservare le differenze
|
Isotopi di lisina sia per via endovenosa (iv) che intragastrica (ig).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Respiro VCO2
Lasso di tempo: -30min, -20min, -10min, +2,5 ore, +3 ore, +3,5 ore, +4 ore,+4,5 ore, +5 ore
|
-30min, -20min, -10min, +2,5 ore, +3 ore, +3,5 ore, +4 ore,+4,5 ore, +5 ore
|
|
CO2 nel sangue
Lasso di tempo: -30min, -20min, -10min, +2,5 ore, +3 ore, +3,5 ore, +4 ore,+4,5 ore, +5 ore
|
-30min, -20min, -10min, +2,5 ore, +3 ore, +3,5 ore, +4 ore,+4,5 ore, +5 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0019880597 (Part b)
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