- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01032616
Upptag och användning av aminosyror av Splanchnic Bed
Bestämning av skillnaden i upptag och användning av två aminosyror av Splanchnic Bed
Splanchnic upptag och metabolism bidrar väsentligt till skillnaderna i flöde som ses mellan intravenöst och intragastriskt intag av vissa oumbärliga aminosyror.
Detta är den tredje i en serie av studier utformade för att öka utredarnas kunskap om metabolismen av två oumbärliga aminosyror, treonin och lysin, vid splanchnic bed. I de första två studierna fastställde utredarna det neonatala parenterala behovet av treonin och lysin. I den aktuella studien kommer utredarna att undersöka skillnaderna i upptag och metabolism av treonin och lysin över splanchnic bed.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män
Exklusions kriterier:
- Historik om medfödda metabolismfel
- Förekomst av en kronisk sjukdom
- Ha ovanliga kostvanor
- Har nyligen gått ner i vikt
- Får farmakologisk terapi eller hormonbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Studieperiod 1
AA ges via parenteral och enteral väg med spårämne 1-13C fenylalanin för att observera skillnader
|
Enteral och parenteral infusion av treoninisotop
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Studieperiod 2
AA ges via parenteral och enteral väg med spårämne 1-13C fenylalanin för att observera skillnader
|
Både intravenösa (iv) och intragastriska (ig) lysinisotoper.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andas VCO2
Tidsram: -30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timmar, +3 timmar, +3,5 timmar, +4 timmar, +4,5 timmar, +5 timmar
|
-30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timmar, +3 timmar, +3,5 timmar, +4 timmar, +4,5 timmar, +5 timmar
|
|
Blod CO2
Tidsram: -30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timmar, +3 timmar, +3,5 timmar, +4 timmar, +4,5 timmar, +5 timmar
|
-30 min, -20 min, -10 min, +2,5 timmar, +3 timmar, +3,5 timmar, +4 timmar, +4,5 timmar, +5 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0019880597 (Part b)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .