- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01034059
Hodnocení sTREM-1 jako diagnostického markeru u pacientů s neutropenickou horečkou
16. prosince 2009 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Rozpustný spouštěcí receptor exprimovaný na myeloidních buňkách-1 (sTREM-1) byl zavedeným biomarkerem užitečným pro infekci u neutropenických pacientů.
V této studii jsme testovali sTREM-1 u pacientů s neutropenickou horečkou.
Byly také měřeny pro-kalcitonin (PCT) a C-reaktivní protein (CRP).
Plánovali jsme prozkoumat a prozkoumat roli sTREM-1 v časné diagnostice infekce u pacientů s neutropenickou horečkou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U pacientů s hematologickými malignitami se po chemoterapii rozvinula neutropenie.
Kontrolovali jsme sérovou hladinu sTREM-1 u pacientů s neutropenickou horečkou.
Tito pacienti byli klasifikováni do 2 skupin: dokumentovaná infekce nebo nízká pravděpodobnost infekce.
Jejich hladina sTREM-1 byla měřena a porovnána s jinými biomarkery, jako je CRP a prokalcitonin.
Byla tak vyhodnocena hodnota sTREM-1 pro diagnostiku infekce u pacientů s neutropenickou horečkou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
75
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s hematologickou malignitou rozvíjející se neutropenická horečka po chemoterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neutropenie související s chemoterapií (granulocyty < 0,5 × 109/l nebo leukocyty < 1 × 109/l) a horečka (tělesná teplota > 38,0 °C během 6 hodin pozorování nebo tělesná teplota ≥ 38,5 °C jednou).
Kritéria vyloučení:
- prodloužená horečka před předložením k přijetí,
- léčba antibiotiky za posledních 72 hodin,
- více než dvě místa infekčního ohniska,
- současná malignita solidního orgánu a blast v hemogramu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
17. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200806051R
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Neutropenická horečka
-
National Eye Institute (NEI)DokončenoOční nemoci | Exsudace | Avaskulární sítnice | Retina Fold | Familiární exsudativní vitreoretinopatie | FEVRKanada, Spojené království