- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01034059
Ocena sTREM-1 jako markera diagnostycznego u pacjentów z gorączką neutropeniczną
16 grudnia 2009 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Rozpuszczalny receptor wyzwalający wyrażany na komórkach mieloidalnych-1 (sTREM-1) był uznanym biomarkerem przydatnym w zakażeniach u pacjentów bez neutropenii.
W tym badaniu przetestowaliśmy sTREM-1 u pacjentów z gorączką neutropeniczną.
Zmierzono również prokalcytoninę (PCT) i białko C-reaktywne (CRP).
Planowaliśmy zbadać i zbadać rolę sTREM-1 we wczesnej diagnostyce infekcji u pacjentów z gorączką neutropeniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjentów z nowotworami hematologicznymi po chemioterapii rozwijała się neutropenia.
Sprawdziliśmy poziom sTREM-1 w surowicy u pacjentów z gorączką neutropeniczną.
Pacjentów tych podzielono na 2 grupy: z udokumentowaną infekcją lub z niskim prawdopodobieństwem infekcji.
Zmierzono u nich poziom sTREM-1 i porównano z innymi biomarkerami, takimi jak CRP i prokalcytonina.
W ten sposób oceniono wartość sTREM-1 w diagnostyce infekcji u pacjentów z gorączką neutropeniczną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 84 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na nowotwory układu krwiotwórczego, u których po chemioterapii wystąpiła gorączka neutropeniczna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- neutropenia związana z chemioterapią (granulocyty < 0,5 × 109/l lub leukocyty < 1 × 109/l) i gorączka (temperatura ciała > 38,0°C w ciągu 6-godzinnego okresu obserwacji lub jednorazowa temperatura ciała ≥ 38,5°C).
Kryteria wyłączenia:
- przedłużająca się gorączka przed zgłoszeniem się do przyjęcia,
- antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 72 godzin,
- więcej niż dwa ogniska zakaźne,
- współistniejący nowotwór narządów miąższowych i blast w hemogramie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200806051R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .