- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01034059
Bewertung von sTREM-1 als diagnostischer Marker bei Patienten mit neutropenischem Fieber
16. Dezember 2009 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der auf myeloiden Zellen-1 (sTREM-1) exprimierte lösliche auslösende Rezeptor war ein etablierter Biomarker, der für Infektionen bei nicht-neutropenischen Patienten nützlich war.
In dieser Studie haben wir sTREM-1 bei Patienten mit neutropenischem Fieber getestet.
Pro-Calcitonin (PCT) und C-reaktives Protein (CRP) wurden ebenfalls gemessen.
Wir planten, die Rolle von sTREM-1 bei der Früherkennung von Infektionen bei Patienten mit neutropenischem Fieber zu untersuchen und zu erforschen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit hämatologischen Malignomen entwickelten nach Chemotherapie eine Neutropenie.
Wir überprüften den Serumspiegel von sTREM-1 bei Patienten mit neutropenischem Fieber.
Diese Patienten wurden in 2 Gruppen eingeteilt: dokumentierte Infektion oder geringe Wahrscheinlichkeit einer Infektion.
Ihr sTREM-1-Level wurde gemessen und mit anderen Biomarkern wie CRP und Procalcitonin verglichen.
Der Wert von sTREM-1 für die Diagnose einer Infektion bei Patienten mit neutropenischem Fieber wurde somit bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 84 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hämatologischer Malignität, die nach einer Chemotherapie neutropenisches Fieber entwickeln
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- chemotherapiebedingte Neutropenie (Granulozyten < 0,5 × 109/l oder Leukozyten < 1 × 109/l) und Fieber (Körpertemperatur > 38,0 °C über einen Beobachtungszeitraum von 6 Stunden oder Körpertemperatur ≥ 38,5 °C einmalig).
Ausschlusskriterien:
- anhaltendes Fieber vor Vorstellung zur Aufnahme,
- Antibiotikatherapie in den letzten 72 Stunden,
- mehr als zwei Infektionsherde,
- gleichzeitige Malignität solider Organe und Explosion im Blutbild.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200806051R
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