- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01034059
Vurdering av sTREM-1 som en diagnostisk markør hos pasienter med nøytropen feber
16. desember 2009 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Den løselige utløsende reseptoren uttrykt på myeloide celler-1 (sTREM-1) var en etablert biomarkør som er nyttig for infeksjon hos ikke-nøytropene pasienter.
I denne studien testet vi sTREM-1 hos pasienter med nøytropen feber.
Pro-kalsitonin (PCT) og C-reaktivt protein (CRP) ble også målt.
Vi planla å undersøke og utforske rollen til sTREM-1 i tidlig diagnose av infeksjon hos pasienter med nøytropen feber.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter med hematologiske maligniteter utviklet nøytropeni etter kjemoterapi.
Vi sjekket serumnivået av sTREM-1 hos pasienter med nøytropen feber.
Disse pasientene ble klassifisert i 2 grupper: dokumentert infeksjon eller lav sannsynlighet for infeksjon.
Deres sTREM-1-nivå ble målt og ble sammenlignet med andre biomarkører som CRP og prokalsitonin.
Verdien av sTREM-1 for diagnose av infeksjon hos pasienter med nøytropen feber ble dermed evaluert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
75
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 84 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hematologisk malignitet som utvikler nøytropen feber etter kjemoterapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kjemoterapirelatert nøytropeni (granulocytter < 0,5 × 109/l eller leukocytter < 1 × 109/l) og feber (kroppstemperatur > 38,0 °C over en 6 timers observasjonsperiode eller kroppstemperatur ≥ 38,5 °C én gang.
Ekskluderingskriterier:
- langvarig feber før innleggelse,
- antibiotikabehandling de siste 72 timene,
- mer enn to steder med smittsomt fokus,
- samtidig malignitet i faste organer og blast i hemogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
17. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200806051R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .