- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01034059
Bedömning av sTREM-1 som en diagnostisk markör hos patienter med neutropenisk feber
16 december 2009 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Den lösliga utlösande receptorn uttryckt på myeloida celler-1 (sTREM-1) var en etablerad biomarkör användbar för infektion hos icke-neutropena patienter.
I denna studie testade vi sTREM-1 på patienter med neutropen feber.
Pro-kalcitonin (PCT) och C-reaktivt protein (CRP) mättes också.
Vi planerade att undersöka och utforska rollen av sTREM-1 i tidig diagnos av infektion hos patienter med neutropen feber.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med hematologiska maligniteter utvecklade neutropeni efter kemoterapi.
Vi kontrollerade serumnivån av sTREM-1 hos patienter med neutropen feber.
Dessa patienter klassificerades i två grupper: dokumenterad infektion eller låg sannolikhet för infektion.
Deras sTREM-1-nivå mättes och jämfördes med andra biomarkörer som CRP och prokalcitonin.
Värdet av sTREM-1 för diagnos av infektion hos patienter med neutropen feber utvärderades således.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hematologisk malignitet som utvecklar neutropen feber efter kemoterapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kemoterapirelaterad neutropeni (granulocyter < 0,5 × 109/l eller leukocyter < 1 × 109/l) och feber (kroppstemperatur > 38,0°C under en 6 timmars observationsperiod eller kroppstemperatur ≥ 38,5°C en gång.
Exklusions kriterier:
- långvarig feber innan du anmäler dig för intagning,
- antibiotikabehandling under de senaste 72 timmarna,
- mer än två platser med infektiöst fokus,
- samtidig malignitet i fasta organ och blast i hemogram.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2009
Första postat (Uppskatta)
17 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200806051R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .