- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01034059
STREM-1:n arviointi diagnostisena merkkinä potilailla, joilla on neutropeeninen kuume
keskiviikko 16. joulukuuta 2009 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Myeloidisoluissa-1 (sTREM-1) ekspressoitu liukoinen laukaiseva reseptori oli vakiintunut biomarkkeri, joka on käyttökelpoinen infektioille ei-neutropeenisilla potilailla.
Tässä tutkimuksessa testasimme sTREM-1:tä potilailla, joilla oli neutropeeninen kuume.
Pro-kalsitoniini (PCT) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitattiin myös.
Aioimme tutkia ja tutkia sTREM-1:n roolia infektion varhaisessa diagnosoinnissa potilailla, joilla on neutropeeninen kuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastaville potilaille kehittyi neutropenia kemoterapian jälkeen.
Tarkastimme sTREM-1:n seerumin tason potilailla, joilla oli neutropeeninen kuume.
Potilaat luokiteltiin kahteen ryhmään: dokumentoitu infektio tai alhainen infektion todennäköisyys.
Niiden sTREM-1-taso mitattiin ja verrattiin muihin biomarkkereihin, kuten CRP:hen ja prokalsitoniiniin.
Näin arvioitiin sTREM-1:n arvo infektion diagnosoimiseksi potilailla, joilla oli neutropeeninen kuume.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain, jolle kehittyy neutropeeninen kuume kemoterapian jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kemoterapiaan liittyvä neutropenia (granulosyytit < 0,5 × 109/l tai leukosyytit < 1 × 109/l) ja kuume (ruumiinlämpö > 38,0 °C 6 tunnin havaintojakson aikana tai ruumiinlämpö ≥ 38,5 °C kerran).
Poissulkemiskriteerit:
- pitkittynyt kuume ennen tuloa
- antibioottihoito viimeisen 72 tunnin aikana,
- enemmän kuin kaksi tartuntakohtaa,
- samanaikainen kiinteän elimen pahanlaatuisuus ja blasti hemogrammissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200806051R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .