- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01034059
Evaluación de sTREM-1 como marcador diagnóstico en pacientes con fiebre neutropénica
16 de diciembre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El receptor desencadenante soluble expresado en las células mieloides-1 (sTREM-1) fue un biomarcador establecido útil para la infección en pacientes no neutropénicos.
En este estudio, probamos sTREM-1 en pacientes con fiebre neutropénica.
También se midieron la procalcitonina (PCT) y la proteína C reactiva (PCR).
Planeamos investigar y explorar el papel de sTREM-1 en el diagnóstico temprano de infección en pacientes con fiebre neutropénica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con neoplasias hematológicas desarrollaron neutropenia después de la quimioterapia.
Comprobamos el nivel sérico de sTREM-1 en pacientes con fiebre neutropénica.
Esos pacientes fueron clasificados en 2 grupos: infección documentada o baja probabilidad de infección.
Se midió su nivel de sTREM-1 y se comparó con otros biomarcadores como PCR y procalcitonina.
Así se evaluó el valor de sTREM-1 para el diagnóstico de infección en pacientes con fiebre neutropénica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
75
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con neoplasia hematológica que desarrollan fiebre neutropénica después de la quimioterapia
Descripción
Criterios de inclusión:
- neutropenia relacionada con la quimioterapia (granulocitos < 0,5 × 109/l o leucocitos < 1 × 109/l) y fiebre (temperatura corporal > 38,0 °C durante un período de observación de 6 horas o temperatura corporal ≥ 38,5 °C una vez).
Criterio de exclusión:
- fiebre prolongada antes de presentarse para la admisión,
- tratamiento con antibióticos en las últimas 72 horas,
- más de dos sitios de foco infeccioso,
- neoplasia maligna de órgano sólido concomitante y blast en hemograma.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2009
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200806051R
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