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Evaluación de sTREM-1 como marcador diagnóstico en pacientes con fiebre neutropénica

16 de diciembre de 2009 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El receptor desencadenante soluble expresado en las células mieloides-1 (sTREM-1) fue un biomarcador establecido útil para la infección en pacientes no neutropénicos. En este estudio, probamos sTREM-1 en pacientes con fiebre neutropénica. También se midieron la procalcitonina (PCT) y la proteína C reactiva (PCR). Planeamos investigar y explorar el papel de sTREM-1 en el diagnóstico temprano de infección en pacientes con fiebre neutropénica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con neoplasias hematológicas desarrollaron neutropenia después de la quimioterapia. Comprobamos el nivel sérico de sTREM-1 en pacientes con fiebre neutropénica. Esos pacientes fueron clasificados en 2 grupos: infección documentada o baja probabilidad de infección. Se midió su nivel de sTREM-1 y se comparó con otros biomarcadores como PCR y procalcitonina. Así se evaluó el valor de sTREM-1 para el diagnóstico de infección en pacientes con fiebre neutropénica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

75

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 84 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con neoplasia hematológica que desarrollan fiebre neutropénica después de la quimioterapia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • neutropenia relacionada con la quimioterapia (granulocitos < 0,5 × 109/l o leucocitos < 1 × 109/l) y fiebre (temperatura corporal > 38,0 °C durante un período de observación de 6 horas o temperatura corporal ≥ 38,5 °C una vez).

Criterio de exclusión:

  • fiebre prolongada antes de presentarse para la admisión,
  • tratamiento con antibióticos en las últimas 72 horas,
  • más de dos sitios de foco infeccioso,
  • neoplasia maligna de órgano sólido concomitante y blast en hemograma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2009

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200806051R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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