- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01034059
Valutazione di sTREM-1 come marcatore diagnostico in pazienti con febbre neutropenica
16 dicembre 2009 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Il recettore attivatore solubile espresso sulle cellule mieloidi-1 (sTREM-1) era un biomarcatore consolidato utile per l'infezione in pazienti non neutropenici.
In questo studio, abbiamo testato sTREM-1 nei pazienti con febbre neutropenica.
Sono state misurate anche la pro-calcitonina (PCT) e la proteina C-reattiva (CRP).
Abbiamo pianificato di indagare ed esplorare il ruolo di sTREM-1 nella diagnosi precoce dell'infezione nei pazienti con febbre neutropenica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti con neoplasie ematologiche hanno sviluppato neutropenia dopo la chemioterapia.
Abbiamo controllato il livello sierico di sTREM-1 in pazienti con febbre neutropenica.
Questi pazienti sono stati classificati in 2 gruppi: infezione documentata o bassa probabilità di infezione.
Il loro livello di sTREM-1 è stato misurato e confrontato con altri biomarcatori come CRP e procalcitonina.
È stato quindi valutato il valore di sTREM-1 per la diagnosi di infezione in pazienti con febbre neutropenica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 84 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con neoplasie ematologiche che sviluppano febbre neutropenica dopo chemioterapia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neutropenia correlata alla chemioterapia (granulociti < 0,5 × 109/l o leucociti < 1 × 109/l) e febbre (temperatura corporea > 38,0°C in un periodo di osservazione di 6 ore o temperatura corporea ≥ 38,5°C una volta).
Criteri di esclusione:
- febbre prolungata prima di presentarsi per il ricovero,
- terapia antibiotica nelle ultime 72 ore,
- più di due siti di focolaio infettivo,
- concomitante tumore maligno di organi solidi ed esplosione nell'emocromo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
17 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2009
Ultimo verificato
1 dicembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200806051R
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