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Évaluation de sTREM-1 en tant que marqueur diagnostique chez les patients atteints de fièvre neutropénique

16 décembre 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 (sTREM-1) était un biomarqueur établi utile pour l'infection chez les patients non neutropéniques. Dans cette étude, nous avons testé sTREM-1 chez les patients atteints de fièvre neutropénique. La pro-calcitonine (PCT) et la protéine C-réactive (CRP) ont également été mesurées. Nous avions prévu d'étudier et d'explorer le rôle de sTREM-1 dans le diagnostic précoce de l'infection chez les patients atteints de fièvre neutropénique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les patients atteints d'hémopathies malignes ont développé une neutropénie après la chimiothérapie. Nous avons vérifié le taux sérique de sTREM-1 chez les patients atteints de fièvre neutropénique. Ces patients ont été classés en 2 groupes : infection documentée ou faible probabilité d'infection. Leur niveau de sTREM-1 a été mesuré et comparé à d'autres biomarqueurs tels que la CRP et la procalcitonine. La valeur de sTREM-1 pour le diagnostic de l'infection chez les patients atteints de fièvre neutropénique a ainsi été évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

75

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'une hémopathie maligne développant une fièvre neutropénique après une chimiothérapie

La description

Critère d'intégration:

  • neutropénie liée à la chimiothérapie (granulocytes < 0,5 × 109/l ou leucocytes < 1 × 109/l) et fièvre (température corporelle > 38,0°C sur une période d'observation de 6 heures ou température corporelle ≥ 38,5°C une fois).

Critère d'exclusion:

  • fièvre prolongée avant de se présenter à l'admission,
  • antibiothérapie au cours des 72 dernières heures,
  • plus de deux foyers infectieux,
  • tumeur maligne des organes solides et explosion concomitantes dans l'hémogramme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Première publication (Estimation)

17 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200806051R

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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