- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01034059
Évaluation de sTREM-1 en tant que marqueur diagnostique chez les patients atteints de fièvre neutropénique
16 décembre 2009 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le récepteur déclencheur soluble exprimé sur les cellules myéloïdes-1 (sTREM-1) était un biomarqueur établi utile pour l'infection chez les patients non neutropéniques.
Dans cette étude, nous avons testé sTREM-1 chez les patients atteints de fièvre neutropénique.
La pro-calcitonine (PCT) et la protéine C-réactive (CRP) ont également été mesurées.
Nous avions prévu d'étudier et d'explorer le rôle de sTREM-1 dans le diagnostic précoce de l'infection chez les patients atteints de fièvre neutropénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints d'hémopathies malignes ont développé une neutropénie après la chimiothérapie.
Nous avons vérifié le taux sérique de sTREM-1 chez les patients atteints de fièvre neutropénique.
Ces patients ont été classés en 2 groupes : infection documentée ou faible probabilité d'infection.
Leur niveau de sTREM-1 a été mesuré et comparé à d'autres biomarqueurs tels que la CRP et la procalcitonine.
La valeur de sTREM-1 pour le diagnostic de l'infection chez les patients atteints de fièvre neutropénique a ainsi été évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'une hémopathie maligne développant une fièvre neutropénique après une chimiothérapie
La description
Critère d'intégration:
- neutropénie liée à la chimiothérapie (granulocytes < 0,5 × 109/l ou leucocytes < 1 × 109/l) et fièvre (température corporelle > 38,0°C sur une période d'observation de 6 heures ou température corporelle ≥ 38,5°C une fois).
Critère d'exclusion:
- fièvre prolongée avant de se présenter à l'admission,
- antibiothérapie au cours des 72 dernières heures,
- plus de deux foyers infectieux,
- tumeur maligne des organes solides et explosion concomitantes dans l'hémogramme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Première publication (Estimation)
17 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200806051R
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