- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01034059
Vurdering af sTREM-1 som en diagnostisk markør hos patienter med neutropen feber
16. december 2009 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Den opløselige udløsende receptor udtrykt på myeloidceller-1 (sTREM-1) var en etableret biomarkør, der er nyttig til infektion hos ikke-neutropene patienter.
I denne undersøgelse testede vi sTREM-1 hos patienter med neutropen feber.
Pro-calcitonin (PCT) og C-reaktivt protein (CRP) blev også målt.
Vi planlagde at undersøge og udforske sTREM-1's rolle i tidlig diagnose af infektion hos patienter med neutropen feber.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med hæmatologiske maligniteter udviklede neutropeni efter kemoterapi.
Vi kontrollerede serumniveauet af sTREM-1 hos patienter med neutropen feber.
Disse patienter blev klassificeret i 2 grupper: dokumenteret infektion eller lav sandsynlighed for infektion.
Deres sTREM-1 niveau blev målt og blev sammenlignet med andre biomarkører såsom CRP og procalcitonin.
Værdien af sTREM-1 til diagnosticering af infektion hos patienter med neutropen feber blev således evalueret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hæmatologisk malignitet, der udvikler neutropen feber efter kemoterapi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kemoterapirelateret neutropeni (granulocytter < 0,5 × 109/l eller leukocytter < 1 × 109/l) og feber (kropstemperatur > 38,0°C over en 6 timers observationsperiode eller kropstemperatur ≥ 38,5°C én gang.
Ekskluderingskriterier:
- langvarig feber før indlæggelse,
- antibiotikabehandling inden for de seneste 72 timer,
- mere end to steder med smitsomt fokus,
- samtidig malignitet i faste organer og blast i hæmogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2009
Først opslået (Skøn)
17. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. december 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2009
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200806051R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neutropen feber
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekruttering
-
University of PisaUkendtNeutropen enterocolitis | Tarm GVHDItalien
-
Burnasyan Federal Medical Biophysical CenterUkendtNeutropen enterocolitis | Myeloablativ kemoterapi induceret knoglemarvsaplasiDen Russiske Føderation
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringAkut myeloid leukæmiFrankrig
-
Jawaharlal Nehru Medical CollegeAfsluttetLaparotomi | Akut mave | Akut kirurgi | Amøbisk colitis | Divertikulitis af Caecum | Typhlitis