- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01034059
Beoordeling van sTREM-1 als diagnostische marker bij patiënten met neutropenische koorts
16 december 2009 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De oplosbare activerende receptor die tot expressie wordt gebracht op myeloïde cellen-1 (sTREM-1) was een gevestigde biomarker die nuttig was voor infectie bij niet-neutropenische patiënten.
In deze studie hebben we sTREM-1 getest bij patiënten met neutropenische koorts.
Pro-calcitonine (PCT) en C-reactief proteïne (CRP) werden ook gemeten.
We waren van plan om de rol van sTREM-1 bij de vroege diagnose van infectie bij patiënten met neutropene koorts te onderzoeken en te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met hematologische maligniteiten ontwikkelden neutropenie na chemotherapie.
We controleerden de serumspiegel van sTREM-1 bij patiënten met neutropene koorts.
Die patiënten werden ingedeeld in 2 groepen: gedocumenteerde infectie of lage waarschijnlijkheid van infectie.
Hun sTREM-1-niveau werd gemeten en vergeleken met andere biomarkers zoals CRP en procalcitonine.
De waarde van sTREM-1 voor de diagnose van infectie bij patiënten met neutropenische koorts werd aldus geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hematologische maligniteiten die neutropenische koorts ontwikkelen na chemotherapie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chemotherapie-gerelateerde neutropenie (granulocyten < 0,5 × 109/l of leukocyten < 1 × 109/l) en koorts (lichaamstemperatuur > 38,0°C gedurende een observatieperiode van 6 uur of eenmaal lichaamstemperatuur ≥ 38,5°C.
Uitsluitingscriteria:
- langdurige koorts voordat u wordt aangeboden voor opname,
- antibioticatherapie in de afgelopen 72 uur,
- meer dan twee sites van besmettelijke focus,
- gelijktijdige solide orgaan maligniteit en blast in hemogram.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200806051R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neutropene koorts
-
Hospital General de MexicaliWervingRocky Mountain Spotted FeverMexico
-
Central Hospital, Nancy, FranceWervingRickettsia-infecties | TIBOLAFrankrijk
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council; Christian Medical College, Vellore, India; Mahidol Oxford... en andere medewerkersVoltooidScrub tyfus | Gevlekte koorts; Indië | MuizentyfusIndië