- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01034059
Avaliação de sTREM-1 como marcador diagnóstico em pacientes com febre neutropênica
16 de dezembro de 2009 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O receptor desencadeador solúvel expresso nas células mielóides-1 (sTREM-1) foi um biomarcador estabelecido útil para infecção em pacientes não neutropênicos.
Neste estudo, testamos sTREM-1 nos pacientes com febre neutropênica.
A pró-calcitonina (PCT) e a proteína C reativa (PCR) também foram dosadas.
Planejamos investigar e explorar o papel do sTREM-1 no diagnóstico precoce de infecção em pacientes com febre neutropênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes com neoplasias hematológicas desenvolveram neutropenia após a quimioterapia.
Verificamos o nível sérico de sTREM-1 em pacientes com febre neutropênica.
Esses pacientes foram classificados em 2 grupos: infecção documentada ou baixa probabilidade de infecção.
Seu nível de sTREM-1 foi medido e comparado com outro biomarcador, como PCR e procalcitonina.
Assim, foi avaliado o valor do sTREM-1 para diagnóstico de infecção em pacientes com febre neutropênica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com malignidade hematológica desenvolvendo febre neutropênica após quimioterapia
Descrição
Critério de inclusão:
- neutropenia relacionada à quimioterapia (granulócitos < 0,5 × 109/l ou leucócitos < 1 × 109/l) e febre (temperatura corporal > 38,0°C durante um período de observação de 6 horas ou temperatura corporal ≥ 38,5°C uma vez.
Critério de exclusão:
- febre prolongada antes de se apresentar para admissão,
- antibioticoterapia nas últimas 72 horas,
- mais de dois focos infecciosos,
- malignidade de órgão sólido concomitante e explosão no hemograma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Szu-Chun Hsu, MD, Department of Laboratory Medicine, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, Taipei
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200806051R
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