Neuromuskulární blok v zavedení laryngeální masky (LMA).
14. listopadu 2013 aktualizováno: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Vliv neuromuskulární blokády na zavedení laryngeální masky ProSeal™ dýchacích cest a pooperační faryngolaryngeální dyskomfort
Cílem této studie je zhodnotit úspěšnost, dobu zavedení a komplikace v závislosti na použití neuromuskulárního blokátoru při zavádění laryngeální masky (LMA).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-70 let
- status americké společnosti anesteziologů 1-2
- volitelná celková anestezie
Kritéria vyloučení:
- známé nebo předpokládané obtížné dýchací cesty
- nedávné bolesti v krku
- otvor úst menší než 2,5 cm
- v nebezpečí aspirace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina N
Anestezie se navodí propofolem a remifentanilem a LMA se zavede standardní technikou podle návodu výrobce.
K operaci se podává rokuronium.
|
Anestezie je navozena propofolem a remifentanilem u obou skupin, avšak rokuronium 0,06 mg/kg se aplikuje pouze ve skupině R. Zavedení LMA se provádí standardní technikou podle návodu výrobce.
Ve skupině N se k operaci podává rokuronium.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: skupina R
Anestezie se navodí propofolem a injekčně se podá remifentanil a rokuronium 0,06 mg/kg.
Zavedení LMA se provádí standardní technikou podle návodu výrobce.
|
Anestezie je navozena propofolem a remifentanilem u obou skupin, avšak rokuronium 0,06 mg/kg se aplikuje pouze ve skupině R. Zavedení LMA se provádí standardní technikou podle návodu výrobce.
Ve skupině N se k operaci podává rokuronium.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
úspěšnost a čas vložení
Časové okno: při vložení dýchacích cest laryngeální masky
|
při vložení dýchacích cest laryngeální masky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
komplikace po odstranění LMA - krvácení, bolest v krku
Časové okno: 1 hodinu po odstranění LMA
|
1 hodinu po odstranění LMA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
18. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LMA_M_relax
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .