喉頭マスク気道(LMA)挿入における神経筋ブロック
2013年11月14日 更新者：Hyo-Seok Na、Seoul National University Bundang Hospital
ProSeal™ 喉頭マスク気道挿入と術後の咽喉頭不快感に対する神経筋遮断の影響
この研究の目的は、ラリンジアルマスク気道 (LMA) を挿入する際の神経筋遮断剤の使用に応じた成功率、挿入時間、合併症を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18～70歳
- アメリカ麻酔科医協会ステータス 1-2
- 選択的全身麻酔
除外基準:
- 既知または予測されている困難な気道
- 最近喉が痛い
- 口の開きが2.5cm未満
- 誤嚥の危険がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループN
麻酔はプロポフォールおよびレミフェンタニルで導入され、製造業者の指示に従って標準的な技術によってLMAが挿入される。
手術にはロクロニウムが投与されます。
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両群ともプロポフォールとレミフェンタニルで麻酔を導入するが、ロクロニウム 0.06 mg/kg は R 群にのみ注射する。LMA の挿入は、製造業者の指示に従って標準技術で行う。
Nグループではロクロニウムを投与して手術を行います。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループR
プロポフォールとレミフェンタニルで麻酔を導入し、ロクロニウム 0.06 mg/kg を注射します。
LMAの挿入はメーカーの指示に従って標準的な手法で行われます。
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両群ともプロポフォールとレミフェンタニルで麻酔を導入するが、ロクロニウム 0.06 mg/kg は R 群にのみ注射する。LMA の挿入は、製造業者の指示に従って標準技術で行う。
Nグループではロクロニウムを投与して手術を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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成功率と挿入時間
時間枠：ラリンジアルマスク気道挿入時
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ラリンジアルマスク気道挿入時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LMA除去後の合併症 - 出血、喉の痛み
時間枠：LMA が削除されてから 1 時間後
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LMA が削除されてから 1 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hyoseok Na, Pf、Seoul National University Bundang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月14日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。