Blocco neuromuscolare nell'inserimento della maschera laringea (LMA).
14 novembre 2013 aggiornato da: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Effetto del blocco neuromuscolare sull'inserimento della maschera laringea ProSeal™ e disagio faringolaringeo postoperatorio
Lo scopo di questo studio è valutare il tasso di successo, il tempo di inserimento e le complicanze a seconda dell'uso dell'agente bloccante neuromuscolare durante l'inserimento della maschera laringea (LMA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-70 anni
- società americana di stato anestesista 1-2
- anestesia generale elettiva
Criteri di esclusione:
- vie aeree difficili note o previste
- recente mal di gola
- apertura della bocca inferiore a 2,5 cm
- a rischio di aspirazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: gruppo n
L'anestesia viene indotta con propofol e remifentanil e la LMA viene inserita con la tecnica standard secondo le istruzioni del produttore dell'eht.
Il rocuronio viene somministrato per l'operazione.
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L'anestesia viene indotta con un propofol e remifentanil in entrambi i gruppi, tuttavia rocuronio 0,06 mg/kg viene iniettato solo nel gruppo R. L'inserimento della LMA viene eseguito con la tecnica standard secondo le istruzioni del produttore.
Nel gruppo N, il rocuronio viene somministrato per l'operazione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: gruppo r
L'anestesia viene indotta con propofol e remifentanil e viene iniettato rocuronio 0,06 mg/kg.
L'inserimento di LMA viene eseguito con la tecnica standard secondo le istruzioni del produttore.
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L'anestesia viene indotta con un propofol e remifentanil in entrambi i gruppi, tuttavia rocuronio 0,06 mg/kg viene iniettato solo nel gruppo R. L'inserimento della LMA viene eseguito con la tecnica standard secondo le istruzioni del produttore.
Nel gruppo N, il rocuronio viene somministrato per l'operazione.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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tasso di successo e tempo di inserimento
Lasso di tempo: quando viene inserita la maschera laringea
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quando viene inserita la maschera laringea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicazione dopo la rimozione di LMA - sanguinamento, mal di gola
Lasso di tempo: 1 ora dopo la rimozione della LMA
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1 ora dopo la rimozione della LMA
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
18 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 novembre 2013
Ultimo verificato
1 novembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LMA_M_relax
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