- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01035021
Nevromuskulær blokkering ved innsetting av larynxmaske i luftveiene (LMA).
14. november 2013 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Effekt av nevromuskulær blokade på innsetting av ProSeal™ larynxmaske luftveier og postoperativt pharyngolaryngealt ubehag
Målet med denne studien er å evaluere suksessraten, innsettingstid og komplikasjon avhengig av bruk av nevromuskulært blokkerende middel ved innsetting av larynxmasken luftveier (LMA).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-70 år
- American Society of anesthesiologist status 1-2
- elektiv generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
- nylig sår hals
- munnåpning mindre enn 2,5 cm
- i fare for aspirasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe N
Anestesi induseres med propofol og remifentanil og LMA settes inn med standardteknikk i henhold til produsentens instruksjoner.
Rocuronium administreres for operasjonen.
|
Anestesi induseres med en propofol og remifentanil i begge grupper, men rokuronium 0,06 mg/kg injiseres kun i gruppe R. Innsetting av LMA utføres med standardteknikk i henhold til produsentens instruksjoner.
I gruppe N gis rokuronium til operasjonen.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: gruppe R
Anestesi induseres med en propofol og remifentanil og rokuronium 0,06 mg/kg injiseres.
Innsetting av LMA utføres med standardteknikken i henhold til produsentens instruksjoner.
|
Anestesi induseres med en propofol og remifentanil i begge grupper, men rokuronium 0,06 mg/kg injiseres kun i gruppe R. Innsetting av LMA utføres med standardteknikk i henhold til produsentens instruksjoner.
I gruppe N gis rokuronium til operasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
suksessrate og innsettingstid
Tidsramme: når larynxmaske luftveiene settes inn
|
når larynxmaske luftveiene settes inn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
komplikasjon etter fjerning av LMA - blødning, sår hals
Tidsramme: 1 time etter at LMA er fjernet
|
1 time etter at LMA er fjernet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
18. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. november 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2013
Sist bekreftet
1. november 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LMA_M_relax
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell anestesi
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Merck Sharp & Dohme LLCFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneFullført
-
Hopital FochFullførtAnestesi, generalFrankrike
-
AbbottRundo-Cronova International Pharmaceuticals Research & Development Co...Fullført