Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulær blokkering ved innsetting av larynxmaske i luftveiene (LMA).

14. november 2013 oppdatert av: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt av nevromuskulær blokade på innsetting av ProSeal™ larynxmaske luftveier og postoperativt pharyngolaryngealt ubehag

Målet med denne studien er å evaluere suksessraten, innsettingstid og komplikasjon avhengig av bruk av nevromuskulært blokkerende middel ved innsetting av larynxmasken luftveier (LMA).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-70 år
  • American Society of anesthesiologist status 1-2
  • elektiv generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent eller forutsagt vanskelig luftvei
  • nylig sår hals
  • munnåpning mindre enn 2,5 cm
  • i fare for aspirasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe N
Anestesi induseres med propofol og remifentanil og LMA settes inn med standardteknikk i henhold til produsentens instruksjoner. Rocuronium administreres for operasjonen.
Anestesi induseres med en propofol og remifentanil i begge grupper, men rokuronium 0,06 mg/kg injiseres kun i gruppe R. Innsetting av LMA utføres med standardteknikk i henhold til produsentens instruksjoner. I gruppe N gis rokuronium til operasjonen.
Andre navn:
  • esmeron
Aktiv komparator: gruppe R
Anestesi induseres med en propofol og remifentanil og rokuronium 0,06 mg/kg injiseres. Innsetting av LMA utføres med standardteknikken i henhold til produsentens instruksjoner.
Anestesi induseres med en propofol og remifentanil i begge grupper, men rokuronium 0,06 mg/kg injiseres kun i gruppe R. Innsetting av LMA utføres med standardteknikk i henhold til produsentens instruksjoner. I gruppe N gis rokuronium til operasjonen.
Andre navn:
  • esmeron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
suksessrate og innsettingstid
Tidsramme: når larynxmaske luftveiene settes inn
når larynxmaske luftveiene settes inn

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikasjon etter fjerning av LMA - blødning, sår hals
Tidsramme: 1 time etter at LMA er fjernet
1 time etter at LMA er fjernet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Generell anestesi

3
Abonnere