Blokada nerwowo-mięśniowa przy wprowadzaniu maski krtaniowej (LMA).
14 listopada 2013 zaktualizowane przez: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Wpływ blokady nerwowo-mięśniowej na wprowadzenie maski krtaniowej ProSeal™ do dróg oddechowych i pooperacyjny dyskomfort gardła i krtani
Celem tego badania jest ocena skuteczności, czasu założenia i powikłań w zależności od zastosowania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas zakładania maski krtaniowej (LMA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-70 lat
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne Status 1-2
- planowe znieczulenie ogólne
Kryteria wyłączenia:
- znane lub przewidywane trudne drogi oddechowe
- ostatnio ból gardła
- rozwarcie ust mniejsze niż 2,5 cm
- zagrożone aspiracją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa N
Znieczulenie indukuje się propofolem i remifentanylem oraz wprowadza LMA standardową techniką zgodnie z instrukcją producenta.
Do operacji podaje się rokuronium.
|
Znieczulenie indukuje się propofolem i remifentanylem w obu grupach, natomiast iniekcje rokuronium 0,06 mg/kg tylko w grupie R. Wprowadzenie LMA wykonuje się standardową techniką zgodnie z instrukcją producenta.
W grupie N do operacji podaje się rokuronium.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: grupa r
Znieczulenie indukuje się propofolem i wstrzykuje remifentanyl i rokuronium 0,06 mg/kg.
Wprowadzenie LMA wykonuje się standardową techniką zgodnie z instrukcją producenta.
|
Znieczulenie indukuje się propofolem i remifentanylem w obu grupach, natomiast iniekcje rokuronium 0,06 mg/kg tylko w grupie R. Wprowadzenie LMA wykonuje się standardową techniką zgodnie z instrukcją producenta.
W grupie N do operacji podaje się rokuronium.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wskaźnik sukcesu i czas wstawiania
Ramy czasowe: po włożeniu maski krtaniowej
|
po włożeniu maski krtaniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłanie po usunięciu LMA - krwawienie, ból gardła
Ramy czasowe: 1 godzinę po usunięciu LMA
|
1 godzinę po usunięciu LMA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 listopada 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LMA_M_relax
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .