Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær blokering i larynxmaske luftvejs(LMA) indsættelse

14. november 2013 opdateret af: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital

Effekt af neuromuskulær blokade på indsættelse af ProSeal™ larynxmaske luftveje og postoperativt pharyngolaryngealt ubehag

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere succesraten, indsættelsestidspunktet og komplikationen afhængig af brugen af ​​neuromuskulært blokerende middel ved indsættelse af larynxmasken luftvej (LMA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-70 år
  • American Society of anesthesiologist status 1-2
  • elektiv generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • kendte eller forudsagte vanskelige luftveje
  • nylig ondt i halsen
  • mundåbning mindre end 2,5 cm
  • med risiko for aspiration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe N
Anæstesi induceres med propofol og remifentanil, og LMA indsættes ved standardteknikken i henhold til producentens anvisninger. Rocuronium administreres til operationen.
Medicin: brug af rocuronium, når LMA er indsat
Anæstesi induceres med en propofol og remifentanil i begge grupper, dog injiceres rocuronium 0,06 mg/kg kun i gruppe R. Indsættelse af LMA udføres ved standardteknikken i henhold til producentens anvisninger. I gruppe N indgives rocuronium til operationen.
Andre navne:
  • esmeron
Aktiv komparator: gruppe R
Anæstesi induceres med en propofol og remifentanil og rocuronium 0,06 mg/kg injiceres. Indsættelse af LMA udføres ved standardteknikken i henhold til producentens anvisninger.
Medicin: brug af rocuronium, når LMA er indsat
Anæstesi induceres med en propofol og remifentanil i begge grupper, dog injiceres rocuronium 0,06 mg/kg kun i gruppe R. Indsættelse af LMA udføres ved standardteknikken i henhold til producentens anvisninger. I gruppe N indgives rocuronium til operationen.
Andre navne:
  • esmeron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
succesrate og indsættelsestid
Tidsramme: når larynxmaske luftvejene indsættes
når larynxmaske luftvejene indsættes

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikation efter fjernelse af LMA - blødning, ondt i halsen
Tidsramme: 1 time efter at LMA er fjernet
1 time efter at LMA er fjernet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2009

Først opslået (Skøn)

18. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMA_M_relax

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner