Neuromuskuläre Blockade beim Einsetzen der Larynxmasken-Atemwege (LMA).
14. November 2013 aktualisiert von: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Auswirkung der neuromuskulären Blockade auf das Einführen der ProSeal™ Larynxmaske in die Atemwege und postoperative pharyngolaryngeale Beschwerden
Ziel dieser Studie ist es, die Erfolgsrate, die Einführzeit und die Komplikation in Abhängigkeit von der Verwendung eines neuromuskulären Blockiermittels beim Einführen der Larynxmasken-Atemwege (LMA) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-70 Jahre
- Status 1-2 der American Society of Anaesthesiologist
- elektive Vollnarkose
Ausschlusskriterien:
- bekannte oder vorhergesagte schwierige Atemwege
- kürzliche Halsschmerzen
- Mundöffnung weniger als 2,5 cm
- Aspirationsgefahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe N
Die Anästhesie wird mit Propofol und Remifentanil eingeleitet und die LMA wird mit der Standardtechnik gemäß den Anweisungen des Herstellers eingeführt.
Für die Operation wird Rocuronium verabreicht.
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Die Anästhesie wird in beiden Gruppen mit Propofol und Remifentanil eingeleitet, Rocuronium 0,06 mg/kg wird jedoch nur in Gruppe R injiziert. Die Einführung von LMA erfolgt mit der Standardtechnik gemäß den Anweisungen des Herstellers.
In der Gruppe N wird für die Operation Rocuronium verabreicht.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe R
Die Anästhesie wird mit Propofol und Remifentanil eingeleitet und Rocuronium 0,06 mg/kg injiziert.
Das Einsetzen der LMA erfolgt mit der Standardtechnik gemäß den Anweisungen des Herstellers.
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Die Anästhesie wird in beiden Gruppen mit Propofol und Remifentanil eingeleitet, Rocuronium 0,06 mg/kg wird jedoch nur in Gruppe R injiziert. Die Einführung von LMA erfolgt mit der Standardtechnik gemäß den Anweisungen des Herstellers.
In der Gruppe N wird für die Operation Rocuronium verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erfolgsquote und Einfügezeit
Zeitfenster: wenn die Atemwegsmaske einer Kehlkopfmaske eingeführt wird
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wenn die Atemwegsmaske einer Kehlkopfmaske eingeführt wird
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Komplikation nach der Entfernung von LMA – Blutungen, Halsschmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde nach Entfernung der LMA
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1 Stunde nach Entfernung der LMA
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. November 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LMA_M_relax
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