Bloqueio neuromuscular na inserção da máscara laríngea (LMA)
14 de novembro de 2013 atualizado por: Hyo-Seok Na, Seoul National University Bundang Hospital
Efeito do bloqueio neuromuscular na inserção da máscara laríngea ProSeal™ nas vias aéreas e no desconforto faringolaríngeo pós-operatório
O objetivo deste estudo é avaliar a taxa de sucesso, tempo de inserção e complicação em função do uso de bloqueador neuromuscular na inserção da máscara laríngea (ML).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-70 anos
- sociedade americana de status de anestesiologista 1-2
- anestesia geral eletiva
Critério de exclusão:
- via aérea difícil conhecida ou prevista
- dor de garganta recente
- abertura da boca inferior a 2,5 cm
- em risco de aspiração
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo N
A anestesia é induzida com propofol e remifentanil e a ML é inserida pela técnica padrão de acordo com as instruções do fabricante.
Rocurônio é administrado para a operação.
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A anestesia é induzida com propofol e remifentanil em ambos os grupos, porém rocurônio 0,06 mg/kg é injetado apenas no grupo R. A inserção da ML é realizada pela técnica padrão de acordo com as instruções do fabricante.
No grupo N, o rocurônio é administrado para a operação.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo R
A anestesia é induzida com propofol e remifentanil e injeta-se rocurônio 0,06 mg/kg.
A inserção da ML é realizada pela técnica padrão de acordo com as instruções do fabricante.
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A anestesia é induzida com propofol e remifentanil em ambos os grupos, porém rocurônio 0,06 mg/kg é injetado apenas no grupo R. A inserção da ML é realizada pela técnica padrão de acordo com as instruções do fabricante.
No grupo N, o rocurônio é administrado para a operação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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taxa de sucesso e tempo de inserção
Prazo: quando a via aérea da máscara laríngea é inserida
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quando a via aérea da máscara laríngea é inserida
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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complicação após a remoção da ML - sangramento, dor de garganta
Prazo: 1 hora após a remoção da ML
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1 hora após a remoção da ML
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hyoseok Na, Pf, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
18 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de novembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2013
Última verificação
1 de novembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LMA_M_relax
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